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Un estudio de tres grupos para examinar la eficacia del sistema de bebida Air up® para mejorar la hidratación y los resultados de salud asociados

26 de febrero de 2024 actualizado por: air up GmbH
Un ensayo controlado y aleatorio que evalúa el impacto del sistema de bebida air up® en la hidratación y los resultados de salud. Los participantes usarán air up® con melocotón, naranjada o vainas sin perfume y sus efectos sobre los hábitos de bebida, y los resultados de salud se evaluarán durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrick Renner, MSc
  • Número de teléfono: 4242450284
  • Correo electrónico: hello@citruslabs.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de utilizar el sistema.
  • Generalmente saludable
  • Disfruta el olor a melocotón o naranjada.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la silicona
  • SII, cirugía bariátrica,
  • el embarazo
  • participación en otro estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vaina de melocotón Air Up®
Los participantes de este grupo utilizarán el sistema de bebida air up® con una vaina con sabor a melocotón. La intervención tiene como objetivo probar si el aroma aromatizado fomenta una mayor ingesta de agua, que se evaluará mediante cuestionarios autoinformados y resultados de salud relacionados con la hidratación durante 12 semanas.
Suplemento dietético: Vaina de melocotón Air Up®
Los participantes de este grupo utilizarán el sistema de bebida air up® con una vaina con sabor a melocotón.
Experimental: Vaina de naranjada Air Up®
Los participantes de este grupo utilizarán el sistema de bebida air up® con una cápsula con sabor a naranja. Al igual que en el brazo 1, la intervención evaluará el impacto del aroma aromatizado en el consumo de agua y los resultados de salud, utilizando los mismos métodos de evaluación.
Suplemento dietético: Vaina de naranjada Air Up®
Los participantes de este grupo utilizarán el sistema de bebida air up® con una cápsula con sabor a naranja.
Sin intervención: Control - Vaina sin perfume
Los participantes de este grupo de control utilizarán el sistema de bebida air up® con una cápsula sin perfume. Este grupo servirá como control para evaluar la efectividad de las vainas perfumadas en comparación con una línea base sin aroma agregado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los hábitos de hidratación y resultados de salud medidos por el cuestionario de ingesta de agua y la escala de calidad de vida relacionada con la hidratación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta medida evalúa los cambios en los hábitos de hidratación de los participantes y los impactos en la salud mediante cuestionarios con una escala Likert de 5 puntos.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del período de estudio de 12 semanas
Cambios en los biomarcadores sanguíneos (insulina, HbA1c y glucosa)
Medido al inicio y al final del período de estudio de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

air up GmbH

Colaboradores

Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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