Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie i tre grupper för att undersöka effektiviteten av Air up®-drycksystemet för att förbättra hydrering och associerade hälsoresultat

26 februari 2024 uppdaterad av: air up GmbH
En randomiserad, kontrollerad studie som utvärderar air up®-dricksystemets inverkan på hydrering och hälsoresultat. Deltagarna kommer att använda air up® med Peach, Orangeade eller oparfymerade baljor och deras effekter på dryckesvanor, och hälsoresultat kommer att bedömas under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att använda systemet
  • Generellt frisk
  • Njuter av doften av persika eller apelsin.

Exklusions kriterier:

  • Silikonallergi
  • IBS, bariatrisk kirurgi,
  • graviditet
  • deltagande i en annan klinisk studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Air Up® Peach Pod
Deltagare i denna arm kommer att använda air up®-dricksystemet med en balja med persikasmak. Interventionen syftar till att testa om den smaksatta doften uppmuntrar till ökat vattenintag, vilket kommer att bedömas genom självrapporterade frågeformulär och hydreringsrelaterade hälsoresultat under 12 veckor.
Kosttillskott: Air Up® Peach Pod
Deltagare i denna arm kommer att använda air up®-dricksystemet med en balja med persikasmak.
Experimentell: Air Up® Orangeade Pod
Deltagare i denna arm kommer att använda air up®-dricksystemet med en balja med apelsinadsmak. I likhet med arm 1 kommer interventionen att bedöma effekten av den smaksatta doften på vattenkonsumtion och hälsoresultat, med samma utvärderingsmetoder.
Kosttillskott: Air Up® Orangeade Pod
Deltagare i denna arm kommer att använda air up®-dricksystemet med en balja med apelsinadsmak.
Inget ingripande: Kontroll - Oparfymerad Pod
Deltagare i denna kontrollarm kommer att använda air up®-drickssystemet med en oparfymerad balja. Denna grupp kommer att fungera som kontroll för att utvärdera effektiviteten hos de doftande baljorna i jämförelse med en baslinje utan tillsatt doft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hydreringsvanor och hälsoresultat mätt med frågeformuläret för vattenintag och den hydreringsrelaterade livskvalitetsskalan
Tidsram: 12 veckor
Detta mått utvärderar förändringar i deltagarnas vätskevanor och hälsoeffekter med hjälp av frågeformulär med en 5-gradig Likert-skala.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för blod
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av den 12 veckor långa studieperioden
Förändringar i blodets biomarkörer (insulin, HbA1c och glukos)
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av den 12 veckor långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

air up GmbH

Samarbetspartners

Citruslabs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Air Up® Peach Pod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera