Badanie przeprowadzone w trzech grupach mające na celu sprawdzenie skuteczności systemu picia Air up® w zakresie poprawy nawodnienia i związanych z tym wyników zdrowotnych
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: air up GmbH
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ systemu picia air up® na nawodnienie i wyniki zdrowotne.
Uczestnicy będą używać air up® z brzoskwinią, oranżadą lub bezzapachowymi saszetkami i ich wpływ na nawyki związane z piciem, a wyniki zdrowotne zostaną ocenione w ciągu 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć korzystania z systemu
- Generalnie zdrowy
- Lubi zapach brzoskwini lub oranżady.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na silikon
- IBS, chirurgia bariatryczna,
- ciąża
- udział w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapsuła brzoskwiniowa Air Up®
Uczestnicy tej części będą korzystać z systemu do picia air up® z kapsułką o smaku brzoskwiniowym.
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy aromatyzowany zapach zachęca do zwiększonego spożycia wody, co zostanie ocenione na podstawie kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie oraz wyników zdrowotnych związanych z nawodnieniem w ciągu 12 tygodni.
|
Uczestnicy tej części będą korzystać z systemu do picia air up® z kapsułką o smaku brzoskwiniowym.
|
|
Eksperymentalny: Kapsuła z oranżadą Air Up®
Uczestnicy tej części będą korzystać z systemu do picia air up® z kapsułą o smaku oranżady.
Podobnie jak w przypadku Części 1, interwencja obejmie ocenę wpływu aromatyzowanego zapachu na spożycie wody i wyniki zdrowotne, przy użyciu tych samych metod oceny.
|
Uczestnicy tej części będą korzystać z systemu do picia air up® z kapsułą o smaku oranżady.
|
|
Brak interwencji: Kontrola – kapsułka bezzapachowa
Uczestnicy tego ramienia kontrolnego będą używać systemu do picia air up® z bezzapachową kapsułą.
Grupa ta posłuży jako kontrola do oceny skuteczności pachnących strąków w porównaniu z wartością bazową bez dodatku zapachu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawyków związanych z nawadnianiem i wyniki zdrowotne mierzone za pomocą Kwestionariusza Spożycia Wody i Skali Jakości Życia Związanej z Nawodnieniem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara ta ocenia zmiany w nawykach związanych z nawodnieniem uczestników i wpływ na zdrowie za pomocą kwestionariuszy z 5-punktową skalą Likerta.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Mierzono na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu badania
|
Zmiany biomarkerów krwi (insulina, HbA1c i glukoza)
|
Mierzono na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .