Исследование с участием трех групп для изучения эффективности питьевой системы Air up® в улучшении гидратации и связанных с этим показателей здоровья
17 июля 2024 г. обновлено: air up GmbH
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние питьевой системы Air Up® на гидратацию и состояние здоровья.
Участники будут использовать air up® с персиком, апельсином или стручками без запаха, а также их влияние на привычки питья, а результаты для здоровья будут оцениваться в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готовность использовать систему.
- В целом здоров
- Нравится запах персика или оранжада.
Критерий исключения:
- Аллергия на силикон
- СРК, бариатрическая хирургия,
- беременность
- участие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Air Up® Персиковый стручок
Участники этого направления будут использовать питьевую систему Air Up® со стручком со вкусом персика.
Вмешательство направлено на то, чтобы проверить, способствует ли ароматизированный аромат увеличению потребления воды, что будет оцениваться с помощью опросников, о которых сообщают сами пациенты, и показателей здоровья, связанных с гидратацией, в течение 12 недель.
|
Участники этого направления будут использовать питьевую систему Air Up® со стручком со вкусом персика.
|
|
Экспериментальный: Air Up® Оранжад в капсулах
Участники этого направления будут использовать питьевую систему Air Up® с капсулами со вкусом апельсина.
Как и в группе 1, вмешательство будет оценивать влияние ароматизированного аромата на потребление воды и состояние здоровья, используя те же методы оценки.
|
Участники этого направления будут использовать питьевую систему Air Up® с капсулами со вкусом апельсина.
|
|
Без вмешательства: Контроль – капсула без запаха
Участники этой контрольной группы будут использовать питьевую систему Air Up® с капсулой без запаха.
Эта группа будет служить контролем для оценки эффективности ароматизированных капсул по сравнению с базовым уровнем без добавления аромата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение привычек, связанных с гидратацией, и результатов в отношении здоровья, измеренных с помощью опросника по потреблению воды и шкалы качества жизни, связанного с гидратацией
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот показатель оценивает изменения в привычках участников к потреблению жидкости и их влияние на здоровье с использованием анкет с 5-балльной шкалой Лайкерта.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в конце 12-недельного периода исследования.
|
Изменения биомаркеров крови (инсулин, HbA1c и глюкоза)
|
Измерено на исходном уровне и в конце 12-недельного периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .