Kolmen ryhmän tutkimus, jossa tutkitaan Air up® -juomajärjestelmän tehokkuutta nesteytyksen ja siihen liittyvien terveystulosten parantamisessa
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: air up GmbH
Satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa arvioidaan air up® -juomajärjestelmän vaikutusta nesteytykseen ja terveysvaikutuksiin.
Osallistujat käyttävät air up®:ia Peach-, Orangeade- tai hajusteettomien palojen kanssa ja niiden vaikutuksia juomistottumuksiin, ja terveydellisiä tuloksia arvioidaan 12 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus käyttää järjestelmää
- Yleensä terve
- Nauttii persikan tai appelsiinin tuoksusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Silikoni allergia
- IBS, bariatrinen kirurgia,
- raskaus
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Air Up® Peach Pod
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät air up® -juomajärjestelmää persikanmakuisen palon kanssa.
Intervention tavoitteena on testata, kannustaako maustettu tuoksu lisäämään veden saantia, mitä arvioidaan itse ilmoitetuilla kyselylomakkeilla ja nesteytymiseen liittyvillä terveystuloksilla 12 viikon aikana.
|
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät air up® -juomajärjestelmää persikanmakuisen palon kanssa.
|
|
Kokeellinen: Air Up® Orangeade Pod
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät air up® -juomajärjestelmää appelsiininmakuisen palon kanssa.
Kuten Arm 1:ssä, interventiossa arvioidaan maustetun tuoksun vaikutusta vedenkulutukseen ja terveysvaikutuksiin samoilla arviointimenetelmillä.
|
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät air up® -juomajärjestelmää appelsiininmakuisen palon kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Hajusteeton Pod
Tämän ohjausvarren osallistujat käyttävät air up® -juomajärjestelmää hajusteettoman säiliön kanssa.
Tämä ryhmä toimii kontrollina arvioimaan tuoksuvien palojen tehokkuutta verrattuna perustilaan, jossa ei ole lisättyä tuoksua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytymistottumusten ja terveystulosten muutos veden saantikyselyllä ja nesteytymiseen liittyvällä elämänlaatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä mitta arvioi osallistujien nesteytymistottumuksien muutoksia ja terveysvaikutuksia kyselylomakkeilla, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimusjakson lopussa
|
Muutokset veren biomarkkereissa (insuliini, HbA1c ja glukoosi)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 viikon tutkimusjakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .