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Eine Drei-Gruppen-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des Air up®-Trinksystems bei der Verbesserung der Flüssigkeitszufuhr und der damit verbundenen Gesundheitsergebnisse

17. Juli 2024 aktualisiert von: air up GmbH
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen des air up®-Trinksystems auf die Flüssigkeitszufuhr und die Gesundheitsergebnisse. Die Teilnehmer verwenden air up® mit Pfirsich-, Orangen- oder nicht parfümierten Schoten und ihre Auswirkungen auf die Trinkgewohnheiten sowie die gesundheitlichen Ergebnisse werden über einen Zeitraum von 12 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, das System zu nutzen
  • Im Allgemeinen gesund
  • Genießt den Duft von Pfirsich oder Orangensaft.

Ausschlusskriterien:

  • Silikonallergie
  • IBS, bariatrische Chirurgie,
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Air Up® Pfirsichschale
Teilnehmer dieses Arms verwenden das air up® Trinksystem mit einer Schote mit Pfirsichgeschmack. Die Intervention zielt darauf ab, zu testen, ob der aromatisierte Duft eine erhöhte Wasseraufnahme fördert. Dies wird anhand von selbst gemeldeten Fragebögen und hydrationsbezogenen Gesundheitsergebnissen über einen Zeitraum von 12 Wochen beurteilt.
Nahrungsergänzungsmittel: Air Up® Pfirsichschale
Teilnehmer dieses Arms verwenden das air up® Trinksystem mit einer Schote mit Pfirsichgeschmack.
Experimental: Air Up® Orangeade Pod
Die Teilnehmer dieses Arms verwenden das air up® Trinksystem mit einer Kapsel mit Orangengeschmack. Ähnlich wie bei Arm 1 wird bei der Intervention die Auswirkung des aromatisierten Dufts auf den Wasserverbrauch und die Gesundheitsergebnisse bewertet, wobei dieselben Bewertungsmethoden zum Einsatz kommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Air Up® Orangeade Pod
Die Teilnehmer dieses Arms verwenden das air up® Trinksystem mit einer Kapsel mit Orangengeschmack.
Kein Eingriff: Kontrolle – nicht parfümierte Kapsel
Teilnehmer dieses Kontrollarms nutzen das air up® Trinksystem mit einem parfümfreien Pod. Diese Gruppe dient als Kontrolle, um die Wirksamkeit der Duftkapseln im Vergleich zu einer Basislinie ohne zusätzlichen Duft zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trinkgewohnheiten und Gesundheitsergebnisse, gemessen anhand des Fragebogens zur Wasseraufnahme und der Skala zur hydrationsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei dieser Messung werden Veränderungen in den Trinkgewohnheiten der Teilnehmer und gesundheitliche Auswirkungen anhand von Fragebögen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbiomarker
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende des 12-wöchigen Studienzeitraums
Veränderungen der Blutbiomarker (Insulin, HbA1c und Glukose)
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende des 12-wöchigen Studienzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

air up GmbH

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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