Une étude en trois groupes pour examiner l'efficacité du système de boisson Air up® pour améliorer l'hydratation et les résultats de santé associés
17 juillet 2024 mis à jour par: air up GmbH
Un essai randomisé et contrôlé évaluant l'impact du système de boisson air up® sur l'hydratation et les résultats pour la santé.
Les participants utiliseront air up® avec de la pêche, de l'orangeade ou des dosettes non parfumées et leurs effets sur les habitudes de consommation d'alcool, et les résultats pour la santé seront évalués sur 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté d'utiliser le système
- Généralement en bonne santé
- Apprécie l'odeur de pêche ou d'orangeade.
Critère d'exclusion:
- Allergie aux silicones
- SCI, chirurgie bariatrique,
- grossesse
- participation à une autre étude clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gousse de pêche Air Up®
Les participants à ce volet utiliseront le système de boisson air up® avec une dosette aromatisée à la pêche.
L'intervention vise à tester si le parfum aromatisé encourage une consommation accrue d'eau, qui sera évaluée par des questionnaires auto-déclarés et des résultats de santé liés à l'hydratation sur 12 semaines.
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Les participants à ce volet utiliseront le système de boisson air up® avec une dosette aromatisée à la pêche.
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Expérimental: Dosette d'orangeade Air Up®
Les participants à ce bras utiliseront le système de boisson air up® avec une dosette aromatisée à l'orangeade.
Semblable au bras 1, l'intervention évaluera l'impact du parfum aromatisé sur la consommation d'eau et les résultats pour la santé, en utilisant les mêmes méthodes d'évaluation.
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Les participants à ce bras utiliseront le système de boisson air up® avec une dosette aromatisée à l'orangeade.
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Aucune intervention: Contrôle - Pod non parfumé
Les participants à ce bras de contrôle utiliseront le système de boisson air up® avec une dosette non parfumée.
Ce groupe servira de contrôle pour évaluer l'efficacité des dosettes parfumées par rapport à une référence sans parfum ajouté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des habitudes d'hydratation et des résultats de santé tels que mesurés par le questionnaire sur la consommation d'eau et l'échelle de qualité de vie liée à l'hydratation
Délai: 12 semaines
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Cette mesure évalue les changements dans les habitudes d'hydratation des participants et les impacts sur la santé à l'aide de questionnaires avec une échelle de Likert à 5 points.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs sanguins
Délai: Mesuré au départ et à la fin de la période d'étude de 12 semaines
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Modifications des biomarqueurs sanguins (insuline, HbA1c et glucose)
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Mesuré au départ et à la fin de la période d'étude de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .