一项三组研究，旨在检验 Air up® 饮水系统在改善水合和相关健康结果方面的功效
2024年7月17日 更新者：air up GmbH
一项随机对照试验，评估 Air up® 饮水系统对水分和健康结果的影响。
参与者将使用带有 Peach、Orangeade 或无味豆荚的 Air up®，并在 12 周内评估它们对饮酒习惯的影响和健康结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 使用系统的意愿
- 总体健康
- 喜欢桃子或橙子的味道。
排除标准：
- 硅胶过敏
- IBS、减肥手术、
- 怀孕
- 参与另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Air Up® 桃荚
该组的参与者将使用带有桃味豆荚的 Air up® 饮用系统。
该干预措施旨在测试风味气味是否会促进水摄入量的增加，这将通过自我报告的问卷调查和 12 周内与水合作用相关的健康结果进行评估。
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该组的参与者将使用带有桃味豆荚的 Air up® 饮用系统。
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实验性的：Air Up® 橙子荚
该组的参与者将使用带有橙子味豆荚的 Air up® 饮用系统。
与第一组类似，干预措施将使用相同的评估方法评估风味气味对水消耗和健康结果的影响。
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该组的参与者将使用带有橙子味豆荚的 Air up® 饮用系统。
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无干预：对照 - 无味 Pod
该控制臂的参与者将使用带有无味吊舱的 Air up® 饮水系统。
该组将作为对照，评估香味豆荚与未添加香味的基线相比的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过饮水量问卷和水合相关生活质量量表衡量的水合习惯和健康结果的变化
大体时间：12周
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该措施使用 5 点李克特量表问卷来评估参与者饮水习惯的变化和健康影响。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液生物标志物
大体时间：在基线和 12 周研究期结束时进行测量
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血液生物标志物（胰岛素、HbA1c 和葡萄糖）的变化
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在基线和 12 周研究期结束时进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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