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Um estudo de três grupos para examinar a eficácia do sistema de bebida Air up® na melhoria da hidratação e dos resultados de saúde associados

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: air up GmbH
Um ensaio clínico randomizado e controlado que avalia o impacto do sistema de bebida air up® na hidratação e nos resultados de saúde. Os participantes usarão air up® com pêssego, laranja ou vagens sem perfume e seus efeitos nos hábitos de consumo e os resultados de saúde serão avaliados ao longo de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposição para usar o sistema
  • Geralmente saudável
  • Gosta do cheiro de pêssego ou laranjada.

Critério de exclusão:

  • Alergia ao silicone
  • SII, cirurgia bariátrica,
  • gravidez
  • participação em outro estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vagem de pêssego Air Up®
Os participantes deste braço usarão o sistema de bebida air up® com uma vagem com sabor de pêssego. A intervenção visa testar se o aroma aromatizado estimula o aumento da ingestão de água, que será avaliado por questionários auto-relatados e resultados de saúde relacionados à hidratação ao longo de 12 semanas.
Suplemento dietético: Vagem de pêssego Air Up®
Os participantes deste braço usarão o sistema de bebida air up® com uma vagem com sabor de pêssego.
Experimental: Cápsula Air Up® Orangeade
Os participantes deste braço usarão o sistema de bebida air up® com uma cápsula com sabor de laranjada. Semelhante ao Braço 1, a intervenção avaliará o impacto do aroma aromatizado no consumo de água e nos resultados de saúde, utilizando os mesmos métodos de avaliação.
Suplemento dietético: Cápsula Air Up® Orangeade
Os participantes deste braço usarão o sistema de bebida air up® com uma cápsula com sabor de laranjada.
Sem intervenção: Controle - cápsula sem cheiro
Os participantes neste braço de controle usarão o sistema de bebida air up® com uma cápsula sem perfume. Este grupo servirá como controle para avaliar a eficácia dos frutos perfumados em comparação com uma linha de base sem aroma adicionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos hábitos de hidratação e resultados de saúde medidos pelo questionário de ingestão de água e pela escala de qualidade de vida relacionada à hidratação
Prazo: 12 semanas
Esta medida avalia as mudanças nos hábitos de hidratação dos participantes e os impactos na saúde por meio de questionários com escala Likert de 5 pontos.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Medido no início e no final do período de estudo de 12 semanas
Alterações nos biomarcadores sanguíneos (insulina, HbA1c e glicose)
Medido no início e no final do período de estudo de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

air up GmbH

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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