口腔浸潤の局所麻酔注射の痛みを軽減するためのさまざまな方法
2024年2月26日 更新者：Fatma Abdelgawad、Cairo University
小児における口腔浸潤局所麻酔注射の痛みを軽減するためのさまざまな方法：ランダム化比較研究。
局所麻酔薬の注射は、最も面倒な歯科処置の 1 つと考えられています。 局所麻酔の使用は、歯科医院、特に小児にとって日常的な処置と考えられています。 ただし、局所ジェルの味や塗布手順は、すべての子供にとって快適なものではない可能性があります。
Buzzy デバイスの導入は、医療分野における注意散漫対策と考えられています。 Alanazi et al., 2019 では、30 ゲージの針を使用する従来の浸透技術と比較して、冷気と振動を伴う Buzzy デバイスの使用の影響を研究しました。 彼らは、Buzzy デバイスの使用により患者の受け入れが向上し、Wong-Baker スコアが大幅に低下したと結論付けました。
Ballard et al., 2019は、系統的レビューの中で、針関連処置中の疼痛管理におけるBuzzyデバイスの有効性について言及し、このデバイスの使用は有望である可能性があると結論付けています。 Ghaderi et al., 2013 は、局所麻酔薬の浸透前に注射部位を冷却することが痛みの知覚に及ぼす影響を評価しました。 彼らは、頬粘膜に局所麻酔薬を浸潤させる前に注射部位を1分間冷却すると、小児患者が感じる痛みを軽減できることを発見した。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、口腔浸潤局所麻酔注射中の痛みに対して、局所麻酔、バジー装置（振動のみを使用する場合と冷却と振動を使用する場合）、または予冷を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 混合歯列期のお子様は、
- 対象年齢は6歳～12歳、
- 上顎大臼歯の抜歯が必要な場合、
- 協力的で医療費無料。
除外基準:
- 保護者が子供の研究への参加を拒否した場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブザー音（冷気と振動）
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この装置は冷気と振動を発生させてゲート制御理論に作用し、神経をそらすことで痛みのない注射を提供します。
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実験的：ブザーデバイス（振動のみ）
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このデバイスは、ゲート制御理論に基づいて振動を発生させ、神経をそらすことによって痛みのない注射を提供します。
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実験的：予冷
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注入部分に冷たさを加えるために使用される角氷
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アクティブコンパレータ：フレーバー付きベンゾカイン局所麻酔ジェル 20%
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局所麻酔ジェル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は針注射中に痛みを訴えた
時間枠：注射直後
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患者は、ウォン・ベイカーの顔の痛み評価スケール (0 ～ 10) の顔の中から選択するよう求められ、10 が最悪のスコアとなります。
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注射直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針注射中の子供の行動
時間枠：注射直後
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針注射中の子供の行動は、Sound-eye-motor スケール (0 ～ 9) を使用して記録されました (9 が最悪のスコア)
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注射直後
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心拍数
時間枠：注射直後
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心拍数はパルスオキシメトリーを使用して記録されました（心拍数/分）
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注射直後
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酸素飽和度
時間枠：注射直後
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酸素飽和度はパルスオキシメトリーを使用して記録されました
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注射直後
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子どもと親の満足度
時間枠：注射直後
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子どもとその親の両方に、子ども向け（肯定的、中立的、否定的）、親向け（強く同意、同意、意見なし、反対、強く反対）のリッカートスケールで質問することによって
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注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma KI Abdelgawad, PhD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月16日
一次修了 (実際)
2023年9月28日
研究の完了 (実際)
2023年9月28日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。