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Diferentes métodos para reduzir a dor por injeção de anestesia local por infiltração bucal

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatma Abdelgawad, Cairo University

Diferentes métodos para reduzir a dor por injeção de anestesia local por infiltração bucal em crianças: um estudo controlado randomizado.

A injeção de anestésico local é considerada um dos procedimentos odontológicos mais incômodos. O uso de anestesia tópica é considerado procedimento de rotina na clínica odontológica principalmente em crianças. No entanto, o sabor e o procedimento de aplicação do gel tópico podem não ser agradáveis ​​para todas as crianças.

A introdução do dispositivo Buzzy é considerada uma medida de distração na área médica. Alanazi et al., 2019, estudaram o efeito do uso do dispositivo Buzzy com frio e vibração em comparação à técnica de infiltração convencional com agulha de calibre 30. Concluíram que o uso do dispositivo Buzzy resultou em melhor aceitação dos pacientes e escores de Wong-Baker significativamente mais baixos.

Ballard et al., 2019, mencionaram em sua revisão sistemática a eficácia do dispositivo Buzzy no manejo da dor durante procedimentos relacionados a agulhas, concluíram que o uso do dispositivo pode ser promissor. Ghaderi et al., 2013, avaliaram o efeito do resfriamento do local da injeção na percepção da dor antes da infiltração de anestésicos locais. Eles descobriram que o resfriamento do local da injeção antes da infiltração de anestésicos locais na mucosa bucal por 1 minuto reduziu a dor percebida pelos pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores usaram anestesia tópica, dispositivo Buzzy (usando apenas vibração e usando frio e vibração) ou pré-resfriamento na dor durante infiltração bucal injeção de anestesia local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11559
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças na fase de dentição mista,
  • Faixa etária de 6 a 12 anos,
  • Precisa de extração de um molar superior,
  • Cooperativo e medicamente gratuito.

Critério de exclusão:

  • A exclusão será realizada caso os pais tenham recusado a participação dos filhos na pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo zumbido (frio e vibração)
O dispositivo produz frio e vibração para atuar na teoria de controle do portão e fornecer injeção indolor por distração nervosa
Experimental: Dispositivo com zumbido (somente vibração)
O dispositivo produz vibração para atuar na teoria de controle do portão e fornecer injeção indolor por distração nervosa
Experimental: Pré-resfriamento
Cubos de gelo usados ​​para aplicar frescor na área de injeção
Comparador Ativo: Gel anestésico tópico aromatizado com benzocaína 20%
Gel anestésico tópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente relatou dor durante a injeção da agulha
Prazo: Imediatamente após a injeção
O paciente foi solicitado a escolher entre os rostos na escala de classificação de dor de rostos de Wong Baker (0-10), sendo 10 a pior pontuação
Imediatamente após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento infantil durante a injeção de agulha
Prazo: Imediatamente durante a injeção
O comportamento da criança durante a injeção da agulha foi registrado usando a escala sonora-ocular-motora (0-9), sendo 9 a pior pontuação
Imediatamente durante a injeção
Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após a injeção
A frequência cardíaca foi registrada usando oximetria de pulso (batimentos/minuto)
Imediatamente após a injeção
Saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente após a injeção
A saturação de oxigênio foi registrada usando oximetria de pulso
Imediatamente após a injeção
Satisfação da criança e dos pais
Prazo: Imediatamente após a injeção
Fazendo perguntas à criança e aos pais em uma escala Likert para as crianças (positiva, neutra e negativa) para os pais (concordo totalmente, concordo, sem opinião, discordo e discordo totalmente)
Imediatamente após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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