- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290531
Diferentes métodos para reduzir a dor por injeção de anestesia local por infiltração bucal
Diferentes métodos para reduzir a dor por injeção de anestesia local por infiltração bucal em crianças: um estudo controlado randomizado.
A injeção de anestésico local é considerada um dos procedimentos odontológicos mais incômodos. O uso de anestesia tópica é considerado procedimento de rotina na clínica odontológica principalmente em crianças. No entanto, o sabor e o procedimento de aplicação do gel tópico podem não ser agradáveis para todas as crianças.
A introdução do dispositivo Buzzy é considerada uma medida de distração na área médica. Alanazi et al., 2019, estudaram o efeito do uso do dispositivo Buzzy com frio e vibração em comparação à técnica de infiltração convencional com agulha de calibre 30. Concluíram que o uso do dispositivo Buzzy resultou em melhor aceitação dos pacientes e escores de Wong-Baker significativamente mais baixos.
Ballard et al., 2019, mencionaram em sua revisão sistemática a eficácia do dispositivo Buzzy no manejo da dor durante procedimentos relacionados a agulhas, concluíram que o uso do dispositivo pode ser promissor. Ghaderi et al., 2013, avaliaram o efeito do resfriamento do local da injeção na percepção da dor antes da infiltração de anestésicos locais. Eles descobriram que o resfriamento do local da injeção antes da infiltração de anestésicos locais na mucosa bucal por 1 minuto reduziu a dor percebida pelos pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na fase de dentição mista,
- Faixa etária de 6 a 12 anos,
- Precisa de extração de um molar superior,
- Cooperativo e medicamente gratuito.
Critério de exclusão:
- A exclusão será realizada caso os pais tenham recusado a participação dos filhos na pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo zumbido (frio e vibração)
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O dispositivo produz frio e vibração para atuar na teoria de controle do portão e fornecer injeção indolor por distração nervosa
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Experimental: Dispositivo com zumbido (somente vibração)
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O dispositivo produz vibração para atuar na teoria de controle do portão e fornecer injeção indolor por distração nervosa
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Experimental: Pré-resfriamento
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Cubos de gelo usados para aplicar frescor na área de injeção
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Comparador Ativo: Gel anestésico tópico aromatizado com benzocaína 20%
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Gel anestésico tópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou dor durante a injeção da agulha
Prazo: Imediatamente após a injeção
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O paciente foi solicitado a escolher entre os rostos na escala de classificação de dor de rostos de Wong Baker (0-10), sendo 10 a pior pontuação
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Imediatamente após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento infantil durante a injeção de agulha
Prazo: Imediatamente durante a injeção
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O comportamento da criança durante a injeção da agulha foi registrado usando a escala sonora-ocular-motora (0-9), sendo 9 a pior pontuação
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Imediatamente durante a injeção
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após a injeção
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A frequência cardíaca foi registrada usando oximetria de pulso (batimentos/minuto)
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Imediatamente após a injeção
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Saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente após a injeção
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A saturação de oxigênio foi registrada usando oximetria de pulso
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Imediatamente após a injeção
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Satisfação da criança e dos pais
Prazo: Imediatamente após a injeção
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Fazendo perguntas à criança e aos pais em uma escala Likert para as crianças (positiva, neutra e negativa) para os pais (concordo totalmente, concordo, sem opinião, discordo e discordo totalmente)
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Imediatamente após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2023-11-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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