Différentes méthodes pour réduire la douleur par injection d’anesthésie locale par infiltration buccale
Différentes méthodes pour réduire la douleur par injection d'anesthésie locale par infiltration buccale chez les enfants : une étude contrôlée randomisée.
L’injection d’anesthésique local est considérée comme l’une des procédures dentaires les plus ennuyeuses. L’utilisation de l’anesthésie topique est considérée comme une procédure courante dans la clinique dentaire, en particulier chez les enfants. Cependant, le goût et la procédure d'application du gel topique peuvent ne pas être agréables pour tous les enfants.
L'introduction du dispositif Buzzy est considérée comme une mesure de distraction dans le domaine médical. Alanazi et al., 2019, ont étudié l'effet de l'utilisation du dispositif Buzzy avec du froid et des vibrations par rapport à la technique d'infiltration conventionnelle utilisant une aiguille de calibre 30. Ils ont conclu que l'utilisation du dispositif Buzzy entraînait une meilleure acceptation par les patients et des scores de Wong-Baker significativement inférieurs.
Ballard et al., 2019, ont mentionné dans leur revue systématique l'efficacité du dispositif Buzzy pour la gestion de la douleur lors des procédures liées aux aiguilles, ils ont conclu que l'utilisation du dispositif pourrait être prometteuse. Ghaderi et al., 2013, ont évalué l'effet du refroidissement du site d'injection sur la perception de la douleur avant l'infiltration d'anesthésiques locaux. Ils ont constaté que le refroidissement du site d'injection avant l'infiltration d'anesthésiques locaux dans la muqueuse buccale pendant 1 minute réduisait la douleur perçue par les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en phase de denture mixte,
- Tranche d'âge 6-12 ans,
- Besoin d'une extraction sur une molaire maxillaire,
- Coopératif et médicalement gratuit.
Critère d'exclusion:
- L'exclusion sera effectuée si le parent refuse la participation de ses enfants à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil bruyant (froid et vibration)
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L'appareil produit du froid et des vibrations pour agir sur la théorie du contrôle de porte et fournir une injection indolore par distraction nerveuse.
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Expérimental: Appareil Buzzy (vibration uniquement)
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Le dispositif produit des vibrations pour agir sur la théorie du contrôle de porte et fournir une injection indolore par distraction nerveuse.
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Expérimental: Prérefroidissement
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Glaçons utilisés pour appliquer de la fraîcheur au niveau de la zone d'injection
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Comparateur actif: Gel anesthésique topique aromatisé à la benzocaïne 20 %
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Gel anesthésique topique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a signalé une douleur lors de l'injection d'une aiguille
Délai: Immédiatement après l'injection
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Il a été demandé au patient de choisir parmi les visages sur l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker (0-10), 10 étant le pire score.
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Immédiatement après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de l'enfant lors de l'injection d'une aiguille
Délai: Immédiatement pendant l'injection
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Le comportement de l'enfant lors de l'injection de l'aiguille a été enregistré à l'aide d'une échelle son-œil-moteur (0-9), 9 étant le pire score.
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Immédiatement pendant l'injection
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Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après l'injection
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La fréquence cardiaque a été enregistrée par oxymétrie de pouls (battements/minute)
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Immédiatement après l'injection
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Saturation d'oxygène
Délai: Immédiatement après l'injection
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La saturation en oxygène a été enregistrée par oxymétrie de pouls
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Immédiatement après l'injection
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Satisfaction des enfants et des parents
Délai: Immédiatement après l'injection
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En posant des questions à l'enfant et à son parent sur une échelle de Likert pour les enfants (positif, neutre et négatif) pour les parents (fortement d'accord, d'accord, sans opinion, en désaccord et fortement en désaccord)
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Immédiatement après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2023-11-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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