- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290531
Olika metoder för att minska buckal infiltration Lokalbedövningssmärta
Olika metoder för att minska buckal infiltration Lokalbedövningssmärta hos barn: en randomiserad kontrollerad studie.
Lokalbedövningsinjektion anses vara en av de mest irriterande tandingreppen. Användning av topikal anestesi anses vara en rutinprocedur på tandkliniken, särskilt för barn. Men smaken och appliceringsproceduren för den aktuella gelen kanske inte är trevlig för alla barn.
Introduktionen av Buzzy-enheten anses vara en distraktionsåtgärd inom det medicinska området. Alanazi et al., 2019, studerade effekten av att använda Buzzy-enheten med kyla och vibrationer jämfört med den konventionella infiltrationstekniken med 30-gauge nål. De drog slutsatsen att användningen av Buzzy-enheten resulterade i bättre patientacceptans och betydligt lägre Wong-Baker-poäng.
Ballard et al., 2019, nämnde i sin systematiska översyn effektiviteten av Buzzy-enheten för smärtbehandling under nålrelaterade procedurer, de drog slutsatsen att användningen av enheten kan vara lovande. Ghaderi et al., 2013, utvärderade effekten av att kyla injektionsstället på smärtuppfattning före infiltration av lokalanestetika. De fann att nedkylning av injektionsstället före infiltration av lokalanestetika i munslemhinnan under 1 min minskade smärta som upplevdes av pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i blandtandstadiet,
- Åldersintervall 6-12 år,
- Behöver extraktion till en maxillär molar,
- Samarbetsvillig och medicinskt fri.
Exklusions kriterier:
- Uteslutning kommer att utföras om föräldern vägrade sina barns deltagande i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Buzzy enhet (kyla och vibrationer)
|
Enheten producerar kyla och vibrationer för att påverka grindkontrollteorin och ge smärtfri injektion genom nervdistraktion
|
Experimentell: Buzzy enhet (endast vibrationer)
|
Enheten producerar vibrationer för att påverka grindkontrollteorin och ge smärtfri injektion genom nervdistraktion
|
Experimentell: Förkylning
|
Isbitar som används för att applicera kyla vid injektionsområdet
|
Aktiv komparator: Smaksatt bensokain lokalbedövningsgel 20%
|
Aktuell anestesigel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienten rapporterade smärta under nålinjektion
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
|
Patienten ombads välja bland ansiktena på Wong Bakers ansiktssmärtskala (0-10) med 10 är det sämsta betyget
|
Omedelbart efter injektionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barnets beteende under nålinjektion
Tidsram: Omedelbart under injektionen
|
Barns beteende under nålinjektion registrerades med Sound-eye-motorskala (0-9) med 9 är det sämsta betyget
|
Omedelbart under injektionen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
|
Hjärtfrekvensen registrerades med pulsoximetri (slag/minut)
|
Omedelbart efter injektionen
|
Syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
|
Syremättnad registrerades med användning av pulsoximetri
|
Omedelbart efter injektionen
|
Tillfredsställelse av barn och föräldrar
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
|
Genom att ställa frågor till både barn och deras förälder på en likert-skala för barn (positiv, neutral och negativ) för föräldrar (instämmer helt, håller med, ingen åsikt, håller inte med och håller inte med)
|
Omedelbart efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2023-11-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
Kliniska prövningar på Buzzy enhet (kyla och vibrationer)
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchAvslutad