Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika metoder för att minska buckal infiltration Lokalbedövningssmärta

26 februari 2024 uppdaterad av: Fatma Abdelgawad, Cairo University

Olika metoder för att minska buckal infiltration Lokalbedövningssmärta hos barn: en randomiserad kontrollerad studie.

Lokalbedövningsinjektion anses vara en av de mest irriterande tandingreppen. Användning av topikal anestesi anses vara en rutinprocedur på tandkliniken, särskilt för barn. Men smaken och appliceringsproceduren för den aktuella gelen kanske inte är trevlig för alla barn.

Introduktionen av Buzzy-enheten anses vara en distraktionsåtgärd inom det medicinska området. Alanazi et al., 2019, studerade effekten av att använda Buzzy-enheten med kyla och vibrationer jämfört med den konventionella infiltrationstekniken med 30-gauge nål. De drog slutsatsen att användningen av Buzzy-enheten resulterade i bättre patientacceptans och betydligt lägre Wong-Baker-poäng.

Ballard et al., 2019, nämnde i sin systematiska översyn effektiviteten av Buzzy-enheten för smärtbehandling under nålrelaterade procedurer, de drog slutsatsen att användningen av enheten kan vara lovande. Ghaderi et al., 2013, utvärderade effekten av att kyla injektionsstället på smärtuppfattning före infiltration av lokalanestetika. De fann att nedkylning av injektionsstället före infiltration av lokalanestetika i munslemhinnan under 1 min minskade smärta som upplevdes av pediatriska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna använde topikal anestesi, Buzzy-apparat (enbart med vibration och med kyla och vibration) eller förkylning vid smärta under buckal infiltration lokalbedövningsinjektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11559
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i blandtandstadiet,
  • Åldersintervall 6-12 år,
  • Behöver extraktion till en maxillär molar,
  • Samarbetsvillig och medicinskt fri.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutning kommer att utföras om föräldern vägrade sina barns deltagande i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Buzzy enhet (kyla och vibrationer)
Enheten producerar kyla och vibrationer för att påverka grindkontrollteorin och ge smärtfri injektion genom nervdistraktion
Experimentell: Buzzy enhet (endast vibrationer)
Enheten producerar vibrationer för att påverka grindkontrollteorin och ge smärtfri injektion genom nervdistraktion
Experimentell: Förkylning
Isbitar som används för att applicera kyla vid injektionsområdet
Aktiv komparator: Smaksatt bensokain lokalbedövningsgel 20%
Aktuell anestesigel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade smärta under nålinjektion
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
Patienten ombads välja bland ansiktena på Wong Bakers ansiktssmärtskala (0-10) med 10 är det sämsta betyget
Omedelbart efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets beteende under nålinjektion
Tidsram: Omedelbart under injektionen
Barns beteende under nålinjektion registrerades med Sound-eye-motorskala (0-9) med 9 är det sämsta betyget
Omedelbart under injektionen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
Hjärtfrekvensen registrerades med pulsoximetri (slag/minut)
Omedelbart efter injektionen
Syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
Syremättnad registrerades med användning av pulsoximetri
Omedelbart efter injektionen
Tillfredsställelse av barn och föräldrar
Tidsram: Omedelbart efter injektionen
Genom att ställa frågor till både barn och deras förälder på en likert-skala för barn (positiv, neutral och negativ) för föräldrar (instämmer helt, håller med, ingen åsikt, håller inte med och håller inte med)
Omedelbart efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn

Kliniska prövningar på Buzzy enhet (kyla och vibrationer)

3
Prenumerera