- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06290531
협측 침윤 국소 마취 주입 통증을 줄이기 위한 다양한 방법
소아의 협측 침윤 국소 마취 주사 통증을 줄이기 위한 다양한 방법: 무작위 대조 연구.
국소마취 주사는 가장 성가신 치과 시술 중 하나로 간주됩니다. 국소 마취의 사용은 특히 어린이의 경우 치과 진료소에서 일상적인 절차로 간주됩니다. 그러나 국소 젤의 맛과 적용 과정은 모든 어린이에게 즐겁지 않을 수 있습니다.
Buzzy 장치의 도입은 의료 분야에서 주의를 산만하게 하는 조치로 간주됩니다. Alanazi 등(2019)은 30게이지 바늘을 이용한 기존 침투법과 비교하여 추위와 진동이 있는 Buzzy 장치를 사용한 효과를 연구하였다. 그들은 Buzzy 장치의 사용이 환자의 수용도를 높이고 Wong-Baker 점수를 상당히 낮추는 결과를 가져왔다는 결론을 내렸습니다.
Ballard 등(2019)은 바늘 관련 시술 중 통증 관리를 위한 Buzzy 장치의 효능을 체계적으로 검토하면서 장치의 사용이 유망할 수 있다고 결론지었습니다. Ghaderi 등(2013)은 국소 마취제 침투 전 통증 인식에 대한 주사 부위 냉각 효과를 평가했습니다. 그들은 협측 점막에 국소 마취제가 침투하기 전에 주사 부위를 1분간 냉각시키면 소아 환자가 느끼는 통증이 감소한다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혼합치열 단계의 어린이,
- 연령대는 6~12세,
- 상악 어금니까지 발치가 필요하며,
- 협력적이고 의학적으로 무료입니다.
제외 기준:
- 부모가 자녀의 연구 참여를 거부한 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버지 장치(추위 및 진동)
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냉기와 진동을 발생시켜 게이트 제어 이론에 작용하고 신경을 분산시켜 무통 주사를 제공하는 장치
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실험적: 버지 장치(진동만)
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이 장치는 진동을 발생시켜 게이트 제어 이론에 작용하고 신경을 분산시켜 무통 주사를 제공합니다.
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실험적: 예냉
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주사 부위에 시원함을 부여하기 위해 사용되는 얼음 조각
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활성 비교기: 향이 나는 벤조카인 국소 마취 젤 20%
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국소 마취 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 바늘 주사 중 통증을 호소했습니다.
기간: 주사 직후
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환자는 Wong Baker 얼굴 통증 평가 척도(0-10)에서 얼굴을 선택하도록 요청받았으며 10은 최악의 점수입니다.
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주사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 주사 중 어린이 행동
기간: 주입하는 동안 즉시
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바늘 주입 중 아동 행동은 Sound-Eye-motor 척도(0-9)를 사용하여 기록되었으며 9는 최악의 점수입니다.
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주입하는 동안 즉시
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심박수
기간: 주사 직후
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심박수는 맥박 산소 측정법(비트/분)을 사용하여 기록되었습니다.
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주사 직후
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산소 포화도
기간: 주사 직후
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맥박산소측정기를 사용하여 산소 포화도를 기록했습니다.
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주사 직후
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아이와 부모의 만족도
기간: 주사 직후
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어린이를 위한 리커트 척도(긍정적, 중립적, 부정적)로 부모(강하게 동의함, 동의함, 의견 없음, 동의하지 않음, 강력히 동의하지 않음)로 자녀와 부모 모두에게 질문합니다.
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주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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