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협측 침윤 국소 마취 주입 통증을 줄이기 위한 다양한 방법

2024년 2월 26일 업데이트: Fatma Abdelgawad, Cairo University

소아의 협측 침윤 국소 마취 주사 통증을 줄이기 위한 다양한 방법: 무작위 대조 연구.

국소마취 주사는 가장 성가신 치과 시술 중 하나로 간주됩니다. 국소 마취의 사용은 특히 어린이의 경우 치과 진료소에서 일상적인 절차로 간주됩니다. 그러나 국소 젤의 맛과 적용 과정은 모든 어린이에게 즐겁지 않을 수 있습니다.

Buzzy 장치의 도입은 의료 분야에서 주의를 산만하게 하는 조치로 간주됩니다. Alanazi 등(2019)은 30게이지 바늘을 이용한 기존 침투법과 비교하여 추위와 진동이 있는 Buzzy 장치를 사용한 효과를 연구하였다. 그들은 Buzzy 장치의 사용이 환자의 수용도를 높이고 Wong-Baker 점수를 상당히 낮추는 결과를 가져왔다는 결론을 내렸습니다.

Ballard 등(2019)은 바늘 관련 시술 중 통증 관리를 위한 Buzzy 장치의 효능을 체계적으로 검토하면서 장치의 사용이 유망할 수 있다고 결론지었습니다. Ghaderi 등(2013)은 국소 마취제 침투 전 통증 인식에 대한 주사 부위 냉각 효과를 평가했습니다. 그들은 협측 점막에 국소 마취제가 침투하기 전에 주사 부위를 1분간 냉각시키면 소아 환자가 느끼는 통증이 감소한다는 것을 발견했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 국소마취, Buzzy 장치(진동만 사용, 냉기와 진동 사용) 또는 협측 침윤 국소마취 주입 시 통증에 대한 사전 냉각을 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11559
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 혼합치열 단계의 어린이,
  • 연령대는 6~12세,
  • 상악 어금니까지 발치가 필요하며,
  • 협력적이고 의학적으로 무료입니다.

제외 기준:

  • 부모가 자녀의 연구 참여를 거부한 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 버지 장치(추위 및 진동)
냉기와 진동을 발생시켜 게이트 제어 이론에 작용하고 신경을 분산시켜 무통 주사를 제공하는 장치
실험적: 버지 장치(진동만)
이 장치는 진동을 발생시켜 게이트 제어 이론에 작용하고 신경을 분산시켜 무통 주사를 제공합니다.
실험적: 예냉
주사 부위에 시원함을 부여하기 위해 사용되는 얼음 조각
활성 비교기: 향이 나는 벤조카인 국소 마취 젤 20%
국소 마취 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 바늘 주사 중 통증을 호소했습니다.
기간: 주사 직후
환자는 Wong Baker 얼굴 통증 평가 척도(0-10)에서 얼굴을 선택하도록 요청받았으며 10은 최악의 점수입니다.
주사 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 주사 중 어린이 행동
기간: 주입하는 동안 즉시
바늘 주입 중 아동 행동은 Sound-Eye-motor 척도(0-9)를 사용하여 기록되었으며 9는 최악의 점수입니다.
주입하는 동안 즉시
심박수
기간: 주사 직후
심박수는 맥박 산소 측정법(비트/분)을 사용하여 기록되었습니다.
주사 직후
산소 포화도
기간: 주사 직후
맥박산소측정기를 사용하여 산소 포화도를 기록했습니다.
주사 직후
아이와 부모의 만족도
기간: 주사 직후
어린이를 위한 리커트 척도(긍정적, 중립적, 부정적)로 부모(강하게 동의함, 동의함, 의견 없음, 동의하지 않음, 강력히 동의하지 않음)로 자녀와 부모 모두에게 질문합니다.
주사 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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