Různé metody pro snížení bukální infiltrace Injekční bolest při lokální anestezii
Různé metody pro snížení bukální infiltrace Bolest injekcí při lokální anestezii u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Injekce lokálního anestetika je považována za jeden z nejnepříjemnějších stomatologických zákroků. Použití topické anestezie je v zubní klinice považováno za rutinní výkon zejména u dětí. Chuť a postup aplikace topického gelu však nemusí být všem dětem příjemný.
Zavedení zařízení Buzzy je v lékařské oblasti považováno za opatření k rozptýlení pozornosti. Alanazi et al., 2019, studovali účinek použití zařízení Buzzy s chladem a vibracemi ve srovnání s konvenční infiltrační technikou pomocí 30-gauge jehly. Došli k závěru, že použití zařízení Buzzy vedlo k lepšímu přijetí pacienty a výrazně nižšímu skóre Wong-Baker.
Ballard et al., 2019, zmínili ve svém systematickém přehledu účinnost zařízení Buzzy pro léčbu bolesti během postupů souvisejících s jehlou, dospěli k závěru, že použití zařízení může být slibné. Ghaderi et al., 2013 hodnotili vliv chlazení místa vpichu na vnímání bolesti před infiltrací lokálních anestetik. Zjistili, že chlazení místa vpichu před infiltrací lokálních anestetik do bukální sliznice po dobu 1 minuty snižuje bolest vnímanou dětskými pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve stadiu smíšeného chrupu,
- věkové rozmezí 6-12 let,
- Potřebujete extrakci do maxilárního moláru,
- Kooperativní a zdravotně zdarma.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučení bude provedeno, pokud rodič odmítl účast svých dětí ve výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bzučící zařízení (chlad a vibrace)
|
Zařízení produkuje chlad a vibrace, aby působilo na teorii ovládání brány a poskytovalo bezbolestnou injekci pomocí nervové distrakce
|
|
Experimentální: Bzučící zařízení (pouze vibrace)
|
Zařízení produkuje vibrace, které působí na teorii ovládání brány a poskytují bezbolestnou injekci pomocí nervové distrakce
|
|
Experimentální: Předchlazení
|
Kostky ledu používané pro aplikaci chladu v oblasti vstřikování
|
|
Aktivní komparátor: Topický anestetický gel s příchutí Benzocaine 20%
|
Topický anestetický gel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient udával bolest během vpichu jehly
Časové okno: Ihned po injekci
|
Pacient byl požádán, aby si vybral z obličejů na stupnici hodnocení bolesti obličejů Wong Baker (0–10), přičemž 10 je nejhorší skóre.
|
Ihned po injekci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování dítěte při injekci jehly
Časové okno: Bezprostředně během injekce
|
Chování dítěte během vpichu jehly bylo zaznamenáno pomocí stupnice Sound-eye-motor (0-9), přičemž 9 je nejhorší skóre
|
Bezprostředně během injekce
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Ihned po injekci
|
Srdeční frekvence byla zaznamenávána pomocí pulzní oxymetrie (údery za minutu)
|
Ihned po injekci
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Ihned po injekci
|
Saturace kyslíkem byla zaznamenávána pomocí pulzní oxymetrie
|
Ihned po injekci
|
|
Spokojenost dětí a rodičů
Časové okno: Ihned po injekci
|
Kladením otázek jak dítěti, tak jeho rodičům na podobné škále pro děti (pozitivní, neutrální a negativní) pro rodiče (silně souhlasím, souhlasím, žádný názor, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím)
|
Ihned po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2023-11-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bzučící zařízení (chlad a vibrace)
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchDokončeno