减少颊浸润局麻注射疼痛的不同方法
2024年2月26日 更新者：Fatma Abdelgawad、Cairo University
减少儿童颊浸润局部麻醉注射疼痛的不同方法：一项随机对照研究。
局部麻醉注射被认为是最烦人的牙科手术之一。 表面麻醉的使用被认为是牙科诊所的常规手术，尤其是对于儿童而言。 然而，外用凝胶的味道和使用过程可能并不适合所有儿童。
Buzzy 设备的推出被认为是医疗领域的一种分散注意力的措施。 Alanazi 等人于 2019 年研究了使用带有冷和振动的 Buzzy 装置与使用 30 号针的传统渗透技术相比的效果。 他们得出的结论是，使用 Buzzy 设备可以提高患者的接受度并显着降低 Wong-Baker 评分。
Ballard 等人，2019 年，在系统评价中提到了 Buzzy 设备在针相关手术期间用于疼痛管理的功效，他们的结论是该设备的使用可能很有前景。 Ghaderi 等人，2013 年评估了在局部麻醉药渗透之前冷却注射部位对疼痛感知的影响。 他们发现，在局麻药渗入颊粘膜之前冷却注射部位 1 分钟，可以减轻儿科患者感受到的疼痛。
研究概览
详细说明
研究人员在颊浸润局部麻醉注射过程中使用了表面麻醉、Buzzy 装置（仅使用振动并使用冷和振动）或预冷止痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 处于混合牙列阶段的孩子，
- 年龄范围6-12岁，
- 需要拔除上颌磨牙，
- 合作且无医疗。
排除标准：
- 如果家长拒绝子女参与研究，将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜂鸣装置（冷和振动）
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该装置产生冷量和振动，作用于闸门控制理论，通过神经分散提供无痛注射
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实验性的：蜂鸣器（仅限振动）
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该装置产生振动，作用于闸门控制理论，通过神经分散提供无痛注射
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实验性的：预冷
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用于在注射区域降温的冰块
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有源比较器：调味苯佐卡因局部麻醉凝胶 20%
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表面麻醉凝胶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告注射针时疼痛
大体时间：注射后立即
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患者被要求从 Wong Baker 面部疼痛评级量表 (0-10) 上的面部中进行选择，其中 10 是最差分数
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注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童注射针头时的行为
大体时间：注射期间立即
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使用声眼运动量表（0-9）记录儿童注射针期间的行为，其中 9 分是最差分数
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注射期间立即
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心率
大体时间：注射后立即
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使用脉搏血氧仪记录心率（心跳/分钟）
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注射后立即
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血氧饱和度
大体时间：注射后立即
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使用脉搏血氧仪记录血氧饱和度
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注射后立即
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孩子和家长的满意度
大体时间：注射后立即
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通过向孩子及其父母提出问题，采用李克特量表，对于儿童（积极、中立和消极），对于父母（非常同意、同意、没有意见、不同意和强烈不同意）
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注射后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatma KI Abdelgawad, PhD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月16日
初级完成 (实际的)
2023年9月28日
研究完成 (实际的)
2023年9月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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