Verschiedene Methoden zur Reduzierung von bukkalen Infiltrationsschmerzen bei Lokalanästhesie-Injektionen
Verschiedene Methoden zur Reduzierung von bukkalen Infiltrationsschmerzen bei Lokalanästhesie-Injektionen bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Injektion eines Lokalanästhetikums gilt als einer der lästigsten zahnärztlichen Eingriffe. Der Einsatz einer Lokalanästhesie gilt in der Zahnklinik als Routineeingriff, insbesondere bei Kindern. Der Geschmack und die Anwendung des topischen Gels sind jedoch möglicherweise nicht für alle Kinder angenehm.
Die Einführung des Buzzy-Geräts gilt im medizinischen Bereich als Ablenkungsmaßnahme. Alanazi et al., 2019, untersuchten die Wirkung der Verwendung des Buzzy-Geräts mit Kälte und Vibration im Vergleich zur herkömmlichen Infiltrationstechnik mit einer 30-Gauge-Nadel. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Verwendung des Buzzy-Geräts zu einer besseren Patientenakzeptanz und deutlich niedrigeren Wong-Baker-Werten führte.
Ballard et al., 2019, erwähnten in ihrer systematischen Überprüfung die Wirksamkeit des Buzzy-Geräts zur Schmerzbehandlung bei nadelbezogenen Eingriffen und kamen zu dem Schluss, dass der Einsatz des Geräts vielversprechend sein könnte. Ghaderi et al., 2013, untersuchten die Wirkung der Kühlung der Injektionsstelle auf die Schmerzwahrnehmung vor der Infiltration von Lokalanästhetika. Sie fanden heraus, dass das Kühlen der Injektionsstelle vor der Infiltration von Lokalanästhetika in die Mundschleimhaut für eine Minute die von pädiatrischen Patienten wahrgenommenen Schmerzen reduzierte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Wechselgebissstadium,
- Altersspanne 6–12 Jahre,
- Muss ein Oberkiefermolar entfernt werden,
- Kooperativ und medizinisch kostenlos.
Ausschlusskriterien:
- Ein Ausschluss erfolgt, wenn der Elternteil die Teilnahme seiner Kinder an der Forschung verweigert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Buzzy-Gerät (Kälte und Vibration)
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Das Gerät erzeugt Kälte und Vibrationen, um auf die Gate-Control-Theorie einzuwirken und eine schmerzfreie Injektion durch Nervendistraktion zu ermöglichen
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Experimental: Buzzy-Gerät (nur Vibration)
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Das Gerät erzeugt Vibrationen, um auf die Gate-Control-Theorie einzuwirken und eine schmerzfreie Injektion durch Nervendistraktion zu ermöglichen
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Experimental: Vorkühlung
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Eiswürfel werden zur Kühlung der Injektionsstelle verwendet
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Aktiver Komparator: Aromatisiertes Benzocain-Gel zur topischen Anästhesie 20 %
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Topisches Anästhesiegel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Patient berichtete über Schmerzen während der Nadelinjektion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
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Der Patient wurde gebeten, eines der Gesichter auf der Wong Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen (0–10) auszuwählen, wobei 10 die schlechteste Bewertung darstellt
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Unmittelbar nach der Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten von Kindern während der Nadelinjektion
Zeitfenster: Unmittelbar während der Injektion
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Das Verhalten des Kindes während der Nadelinjektion wurde mithilfe der Ton-Auge-Motorik-Skala (0-9) aufgezeichnet, wobei 9 die schlechteste Bewertung ist
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Unmittelbar während der Injektion
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Pulsschlag
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
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Die Herzfrequenz wurde mittels Pulsoximetrie aufgezeichnet (Schläge/Minute)
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Unmittelbar nach der Injektion
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
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Die Sauerstoffsättigung wurde mittels Pulsoximetrie aufgezeichnet
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Unmittelbar nach der Injektion
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Zufriedenheit von Kindern und Eltern
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
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Durch das Stellen von Fragen an das Kind und seine Eltern auf einer Likert-Skala für Kinder (positiv, neutral und negativ) für Eltern (stimme völlig zu, stimme zu, keine Meinung, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu)
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Unmittelbar nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2023-11-12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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