Eri menetelmiä bukkaalisen infiltraation vähentämiseksi paikallispuudutuksessa ruiskutuskipu
Eri menetelmiä posken infiltraation vähentämiseksi paikallispuudutuksen injektiokivun lapsille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Paikallispuudutusruiskeena pidetään yhtenä ärsyttävimmistä hammashoitotoimenpiteistä. Paikallispuudutuksen käyttöä pidetään hammasklinikalla rutiinitoimenpiteenä erityisesti lasten kohdalla. Paikallisesti käytettävän geelin maku ja käyttötapa eivät kuitenkaan välttämättä ole miellyttäviä kaikille lapsille.
Buzzy-laitteen käyttöönottoa pidetään häiriötekijänä lääketieteen alalla. Alanazi ym., 2019, tutkivat Buzzy-laitteen käytön vaikutusta kylmällä ja tärinällä verrattuna tavanomaiseen tunkeutumistekniikkaan, jossa käytetään 30 gaugen neulaa. He päättelivät, että Buzzy-laitteen käyttö johti parempaan potilaiden hyväksyntään ja merkittävästi alentaen Wong-Baker-pisteitä.
Ballard et al., 2019, mainitsivat systemaattisessa katsauksessaan Buzzy-laitteen tehokkuuden kivunhallintaan neulaan liittyvien toimenpiteiden aikana, ja he päättelivät, että laitteen käyttö saattaa olla lupaavaa. Ghaderi et al., 2013, arvioivat injektiokohdan jäähdytyksen vaikutusta kivun havaitsemiseen ennen paikallispuudutusaineiden tunkeutumista. He havaitsivat, että injektiokohdan jäähdyttäminen ennen paikallispuudutusaineiden tunkeutumista posken limakalvoon 1 minuutin ajan vähensi lapsipotilaiden kokemaa kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset sekahammasvaiheessa,
- Ikähaitari 6-12 vuotta,
- Tarvitsee uuttamisen poskihampaan,
- Yhteistoiminnallinen ja lääketieteellisesti ilmainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkeminen suoritetaan, jos vanhempi kieltäytyi lastensa osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Surina laite (kylmä ja tärinä)
|
Laite tuottaa kylmää ja tärinää vaikuttaakseen portin ohjausteoriaan ja antaakseen kivuttoman injektion hermohäiriön avulla
|
|
Kokeellinen: Surina laite (vain värinä)
|
Laite tuottaa värähtelyä, joka vaikuttaa portin ohjausteoriaan ja antaa kivuttoman injektion hermohäiriön avulla
|
|
Kokeellinen: Esijäähdytys
|
Jääkuutioita käytetään viileyden levittämiseen injektioalueella
|
|
Active Comparator: Maustettu bentsokaiini paikallispuudutusgeeli 20%
|
Paikallinen anestesiageeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti kipua neulapistoksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Potilasta pyydettiin valitsemaan kasvot Wong Bakerin kasvojen kipuluokitusasteikolla (0-10) ja 10 on huonoin pistemäärä.
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytyminen neulapistoksen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi injektion aikana
|
Lapsen käyttäytyminen neulan ruiskeen aikana kirjattiin Sound-eye-motor -asteikolla (0-9), ja 9 on huonoin pistemäärä
|
Välittömästi injektion aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Syke tallennettiin pulssioksimetrialla (lyöntiä/minuutti)
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Happisaturaatio kirjattiin käyttämällä pulssioksimetriaa
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
|
Lapsen ja vanhemman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
|
Esittämällä kysymyksiä sekä lapselle että hänen vanhemmilleen lapsille tarkoitetulla asteikolla (positiivinen, neutraali ja negatiivinen) vanhemmille (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, ei mielipidettä, eri mieltä ja täysin eri mieltä)
|
Välittömästi injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2023-11-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Surina laite (kylmä ja tärinä)
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchValmis
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis