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Diversi metodi per ridurre il dolore da iniezione di anestesia locale da infiltrazione buccale

26 febbraio 2024 aggiornato da: Fatma Abdelgawad, Cairo University

Diversi metodi per ridurre il dolore da iniezione di anestesia locale da infiltrazione buccale nei bambini: uno studio controllato randomizzato.

L'iniezione anestetica locale è considerata una delle procedure dentistiche più fastidiose. L'uso dell'anestesia topica è considerata una procedura di routine nella clinica odontoiatrica soprattutto per i bambini. Tuttavia, il gusto e la modalità di applicazione del gel topico potrebbero non essere piacevoli per tutti i bambini.

L'introduzione del dispositivo Buzzy è considerata una misura di distrazione in campo medico. Alanazi et al., 2019, hanno studiato l'effetto dell'utilizzo del dispositivo Buzzy con freddo e vibrazioni rispetto alla tecnica di infiltrazione convenzionale utilizzando un ago calibro 30. Hanno concluso che l'uso del dispositivo Buzzy ha comportato una migliore accettazione da parte dei pazienti e punteggi Wong-Baker significativamente più bassi.

Ballard et al., 2019, hanno menzionato nella loro revisione sistematica l'efficacia del dispositivo Buzzy per la gestione del dolore durante le procedure legate agli aghi, hanno concluso che l'uso del dispositivo potrebbe essere promettente. Ghaderi et al., 2013, hanno valutato l'effetto del raffreddamento del sito di iniezione sulla percezione del dolore prima dell'infiltrazione di anestetici locali. Hanno scoperto che il raffreddamento del sito di iniezione prima dell’infiltrazione di anestetici locali nella mucosa buccale per 1 minuto, riduceva il dolore percepito dai pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carie dentale nei bambini

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno utilizzato l'anestesia topica, il dispositivo Buzzy (usando solo vibrazioni e utilizzando freddo e vibrazioni) o il preraffreddamento sul dolore durante l'iniezione di anestesia locale con infiltrazione buccale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Egitto
- - Cairo, Egitto, 11559
    - Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini nella fase di dentatura mista,
Fascia d'età 6-12 anni,
È necessaria l'estrazione di un molare mascellare,
Cooperativo e medicalmente gratuito.

Criteri di esclusione:

L'esclusione verrà eseguita nel caso in cui il genitore rifiuti la partecipazione dei propri figli alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo buzzy (freddo e vibrazioni)	Dispositivo: Dispositivo buzzy (freddo e vibrazioni) Il dispositivo produce freddo e vibrazioni per agire sulla teoria del controllo del cancello e fornire un'iniezione indolore mediante distrazione dei nervi
Sperimentale: Dispositivo Buzzy (solo vibrazione)	Dispositivo: Dispositivo Buzzy (solo vibrazione) Il dispositivo produce vibrazioni per agire sulla teoria del controllo del cancello e fornire un'iniezione indolore mediante distrazione del nervo
Sperimentale: Preraffreddamento	Altro: preraffreddamento Cubetti di ghiaccio utilizzati per applicare freschezza nell'area di iniezione
Comparatore attivo: Gel anestetico topico con benzocaina aromatizzata 20%	Altro: Gel anestetico topico con benzocaina aromatizzata 20% Gel anestetico topico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il paziente ha riferito dolore durante l'iniezione dell'ago Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione	Al paziente è stato chiesto di scegliere tra i volti sulla scala di valutazione del dolore dei volti di Wong Baker (0-10), dove 10 è il punteggio peggiore	Immediatamente dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Comportamento del bambino durante l'iniezione con ago Lasso di tempo: Immediatamente durante l'iniezione	Il comportamento del bambino durante l'iniezione dell'ago è stato registrato utilizzando la scala suono-occhio-motoria (0-9) dove 9 è il punteggio peggiore	Immediatamente durante l'iniezione
Frequenza cardiaca Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione	La frequenza cardiaca è stata registrata utilizzando la pulsossimetria (battiti/minuto)	Immediatamente dopo l'iniezione
Saturazione di ossigeno Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione	La saturazione di ossigeno è stata registrata utilizzando la pulsossimetria	Immediatamente dopo l'iniezione
Soddisfazione del bambino e del genitore Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione	Facendo domande sia al bambino che al genitore su una scala simile per i bambini (positivo, neutro e negativo) per i genitori (fortemente d'accordo, d'accordo, nessuna opinione, in disaccordo e fortemente in disaccordo)	Immediatamente dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

Investigatore principale: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CEBD-CU-2023-11-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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