Różne metody zmniejszania bólu naciekającego policzki. Znieczulenie miejscowe
Różne metody zmniejszania naciekania policzka Znieczulenie miejscowe i ból po wstrzyknięciu u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane.
Zastrzyk znieczulenia miejscowego uważany jest za jeden z najbardziej irytujących zabiegów stomatologicznych. Stosowanie znieczulenia miejscowego uważane jest za rutynową procedurę w klinice stomatologicznej, zwłaszcza u dzieci. Jednakże smak i sposób stosowania żelu do stosowania miejscowego mogą nie być przyjemne dla wszystkich dzieci.
Wprowadzenie urządzenia Buzzy uważane jest w medycynie za środek odwracający uwagę. Alanazi i wsp., 2019 badali wpływ stosowania urządzenia Buzzy z zimnem i wibracjami w porównaniu z konwencjonalną techniką infiltracji przy użyciu igły nr 30. Doszli do wniosku, że stosowanie urządzenia Buzzy spowodowało lepszą akceptację pacjentów i znacznie niższe wyniki Wonga-Bakera.
Ballard i wsp., 2019, w swoim przeglądzie systematycznym wspomnieli o skuteczności urządzenia Buzzy w leczeniu bólu podczas zabiegów związanych z igłą, doszli do wniosku, że zastosowanie tego urządzenia może być obiecujące. Ghaderi i wsp., 2013 oceniali wpływ ochłodzenia miejsca wkłucia na odczuwanie bólu przed infiltracją środków znieczulających miejscowo. Odkryli, że ochłodzenie miejsca wstrzyknięcia przed infiltracją miejscowych środków znieczulających w błonę śluzową policzka przez 1 minutę zmniejsza ból odczuwany przez pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w fazie uzębienia mieszanego,
- Przedział wiekowy 6-12 lat,
- Konieczna ekstrakcja zęba trzonowego szczęki,
- Spółdzielnia i medycznie wolna.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie nastąpi w przypadku, gdy rodzic odmówi udziału swojego dziecka w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Buzzy urządzenie (zimno i wibracje)
|
Urządzenie wytwarza zimno i wibracje, działając zgodnie z teorią kontroli bramki i zapewniając bezbolesny zastrzyk poprzez rozproszenie nerwu
|
|
Eksperymentalny: Buzzy urządzenie (tylko wibracje)
|
Urządzenie wytwarza wibracje, które działają zgodnie z teorią kontroli bramki i zapewniają bezbolesny zastrzyk poprzez rozproszenie nerwu
|
|
Eksperymentalny: Wstępne chłodzenie
|
Kostki lodu stosowane do chłodzenia miejsca wstrzyknięcia
|
|
Aktywny komparator: Aromatyzowany benzokaina w żelu znieczulającym miejscowo 20%
|
Miejscowy żel znieczulający
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłaszał ból podczas wstrzyknięcia igły
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Pacjenta poproszono o wybranie twarzy w skali oceny bólu twarzy Wonga Bakera (0–10), gdzie 10 to najgorszy wynik
|
Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie dziecka podczas wstrzyknięcia igły
Ramy czasowe: Natychmiast podczas wstrzykiwania
|
Zachowanie dziecka podczas wstrzyknięcia igły rejestrowano przy użyciu skali motoryki dźwięku oka (0-9), gdzie 9 to najgorszy wynik
|
Natychmiast podczas wstrzykiwania
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Tętno rejestrowano za pomocą pulsoksymetrii (uderzenia/minutę)
|
Natychmiast po wstrzyknięciu
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Nasycenie tlenem rejestrowano za pomocą pulsoksymetrii
|
Natychmiast po wstrzyknięciu
|
|
Zadowolenie dziecka i rodzica
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Zadając pytania zarówno dziecku, jak i jego rodzicowi, na podobnej skali dla dzieci (pozytywna, neutralna i negatywna) dla rodziców (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie mam zdania, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Natychmiast po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2023-11-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .