Forskellige metoder til at reducere bukkal infiltration Smerter ved lokalbedøvelse ved injektion
Forskellige metoder til reduktion af bukkal infiltration Lokalbedøvelsessmerte ved injektion hos børn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Lokalbedøvelsesindsprøjtning betragtes som en af de mest irriterende tandbehandlinger. Brugen af topisk anæstesi betragtes som en rutineprocedure i tandklinikken især for børn. Men smagen og påføringsproceduren for den aktuelle gel er muligvis ikke behagelig for alle børn.
Introduktionen af Buzzy-enheden betragtes som en distraktionsforanstaltning på det medicinske område. Alanazi et al., 2019, undersøgte effekten af at bruge Buzzy-enheden med kulde og vibrationer sammenlignet med den konventionelle infiltrationsteknik, der bruger en 30-gauge nål. De konkluderede, at brugen af Buzzy-apparatet resulterede i bedre patienters accept og signifikant lavere Wong-Baker-score.
Ballard et al., 2019, nævnte i deres systematiske gennemgang effektiviteten af Buzzy-apparatet til smertebehandling under nåle-relaterede procedurer, konkluderede de, at brugen af enheden kan være lovende. Ghaderi et al., 2013, evaluerede effekten af afkøling af injektionsstedet på smerteopfattelse før infiltration af lokalbedøvelsesmidler. De fandt ud af, at afkøling af injektionsstedet før infiltration af lokalbedøvelsesmidler i mundslimhinden i 1 minut reducerede smerter opfattet af pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i det blandede tandsæt,
- Aldersgruppe 6-12 år,
- Har brug for ekstraktion til en maxillar molar,
- Samarbejdsvillig og lægefri.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion vil blive udført, hvis forælderen nægtede deres børns deltagelse i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buzzy-enhed (kold og vibration)
|
Enheden producerer kulde og vibrationer for at virke på gatekontrolteorien og give smertefri injektion ved nervedistraktion
|
|
Eksperimentel: Buzzy-enhed (kun vibration)
|
Enheden producerer vibrationer for at virke på portkontrolteorien og give smertefri injektion ved nervedistraktion
|
|
Eksperimentel: Forkøling
|
Isterninger bruges til at påføre kølighed ved injektionsområdet
|
|
Aktiv komparator: Tilsat benzocain topisk bedøvelsesgel 20%
|
Aktuel anæstetisk gel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterede smerte under kanyleinjektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
|
Patienten blev bedt om at vælge blandt ansigterne på Wong Baker ansigts smertevurderingsskalaen (0-10) med 10 er den dårligste score
|
Umiddelbart efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns adfærd under kanyleinjektion
Tidsramme: Umiddelbart under injektionen
|
Børns adfærd under kanyleinjektion blev registreret ved hjælp af Sound-eye-motor skala (0-9) med 9 er den dårligste score
|
Umiddelbart under injektionen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
|
Hjertefrekvens blev registreret ved hjælp af pulsoximetri (slag/minut)
|
Umiddelbart efter injektion
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
|
Iltmætning blev registreret ved anvendelse af pulsoximetri
|
Umiddelbart efter injektion
|
|
Børn og forældre tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
|
Ved at stille spørgsmål til både barn og deres forældre på en likert-skala for børn (positiv, neutral og negativ) for forældre (meget enig, enig, ingen mening, uenig og meget uenig)
|
Umiddelbart efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2023-11-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med Buzzy-enhed (kold og vibration)
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchAfsluttet