Verschillende methoden om buccale infiltratie te verminderen Lokale anesthesie-injectiepijn
Verschillende methoden voor het verminderen van buccale infiltratie Lokale anesthesie-injectiepijn bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Lokale anesthesie-injectie wordt beschouwd als een van de meest vervelende tandheelkundige ingrepen. Het gebruik van plaatselijke anesthesie wordt in de tandheelkundige kliniek als een routineprocedure beschouwd, vooral bij kinderen. De smaak en de toepassingsprocedure van de plaatselijke gel zijn echter mogelijk niet voor alle kinderen prettig.
De introductie van het Buzzy-apparaat wordt in de medische wereld gezien als een afleidingsmaatregel. Alanazi et al., 2019 onderzochten het effect van het gebruik van het Buzzy-apparaat bij kou en trillingen vergeleken met de conventionele infiltratietechniek met behulp van een 30-gauge naald. Ze concludeerden dat het gebruik van het Buzzy-apparaat resulteerde in een betere acceptatie door patiënten en aanzienlijk lagere Wong-Baker-scores.
Ballard et al., 2019, vermeldden in hun systematische review de werkzaamheid van het Buzzy-apparaat voor pijnbeheersing tijdens naaldgerelateerde procedures en concludeerden dat het gebruik van het apparaat veelbelovend kan zijn. Ghaderi et al., 2013 evalueerden het effect van het afkoelen van de injectieplaats op de pijnperceptie vóór infiltratie van lokale anesthetica. Ze ontdekten dat het afkoelen van de injectieplaats vóór infiltratie van lokale anesthetica in het mondslijmvlies gedurende 1 minuut de pijn verminderde die door pediatrische patiënten werd waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de gemengde gebitsfase,
- Leeftijdscategorie 6-12 jaar oud,
- Extractie nodig tot een maxillaire kies,
- Coöperatief en medisch gratis.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluiting vindt plaats als de ouder de deelname van hun kinderen aan het onderzoek weigert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buzzy-apparaat (koud en trillingen)
|
Het apparaat produceert kou en trillingen om in te spelen op de poortcontroletheorie en zorgt voor een pijnloze injectie door zenuwafleiding
|
|
Experimenteel: Buzzy-apparaat (alleen trillingen)
|
Het apparaat produceert trillingen om in te spelen op de poortcontroletheorie en zorgt voor een pijnloze injectie door zenuwafleiding
|
|
Experimenteel: Voorkoeling
|
IJsblokjes die worden gebruikt voor het aanbrengen van verkoeling op het injectiegebied
|
|
Actieve vergelijker: Gearomatiseerde plaatselijke verdovingsgel Benzocaine 20%
|
Topische verdovingsgel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt meldde pijn tijdens naaldinjectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de injectie
|
De patiënt werd gevraagd een keuze te maken uit de gezichten op de Wong Baker-pijnbeoordelingsschaal voor gezichten (0-10), waarbij 10 de slechtste score is
|
Onmiddellijk na de injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van kinderen tijdens naaldinjectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens de injectie
|
Het gedrag van kinderen tijdens het injecteren van naalden werd geregistreerd met behulp van de Sound-eye-motor-schaal (0-9), waarbij 9 de slechtste score is
|
Onmiddellijk tijdens de injectie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de injectie
|
De hartslag werd geregistreerd met behulp van pulsoximetrie (slagen/minuut)
|
Onmiddellijk na de injectie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de injectie
|
De zuurstofverzadiging werd geregistreerd met behulp van pulsoximetrie
|
Onmiddellijk na de injectie
|
|
Tevredenheid van kinderen en ouders
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de injectie
|
Door vragen te stellen aan zowel het kind als de ouder op een likertschaal voor kinderen (positief, neutraal en negatief) voor ouders (helemaal mee eens, mee eens, geen mening, mee oneens en helemaal mee oneens)
|
Onmiddellijk na de injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2023-11-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .