Ulike metoder for å redusere bukkal infiltrasjon Lokalbedøvelse injeksjonssmerter
Ulike metoder for å redusere bukkal infiltrasjon Lokalbedøvelse injeksjonssmerter hos barn: en randomisert kontrollert studie.
Lokalbedøvelsesinjeksjon regnes som en av de mest irriterende tannprosedyrene. Bruk av aktuell anestesi regnes som en rutineprosedyre i tannklinikken spesielt for barn. Imidlertid er smaken og påføringsprosedyren til den aktuelle gelen kanskje ikke behagelig for alle barn.
Innføringen av Buzzy-enheten anses som et distraksjonstiltak i det medisinske feltet. Alanazi et al., 2019, studerte effekten av å bruke Buzzy-enheten med kulde og vibrasjon sammenlignet med den konvensjonelle infiltrasjonsteknikken ved bruk av 30-gauge nål. De konkluderte med at bruken av Buzzy-enheten resulterte i bedre pasienters aksept og betydelig lavere Wong-Baker-score.
Ballard et al., 2019, nevnte i sin systematiske gjennomgang effekten av Buzzy-enheten for smertebehandling under nålrelaterte prosedyrer, konkluderte de med at bruken av enheten kan være lovende. Ghaderi et al., 2013, evaluerte effekten av nedkjøling av injeksjonsstedet på smerteoppfatning før infiltrasjon av lokalbedøvelse. De fant at avkjøling av injeksjonsstedet før infiltrasjon av lokalbedøvelse i munnslimhinnen i 1 min, reduserte smerte oppfattet av pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i blandet tannbehandling,
- Aldersspenning 6-12 år,
- Trenger ekstraksjon til en maxillær molar,
- Samarbeidsvillig og medisinsk fri.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludering vil bli utført hvis forelderen nektet å delta fra barna sine i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buzzy-enhet (kald og vibrasjon)
|
Enheten produserer kulde og vibrasjon for å virke på portkontrollteorien og gi smertefri injeksjon ved nervedistraksjon
|
|
Eksperimentell: Buzzy-enhet (kun vibrasjon)
|
Enheten produserer vibrasjon for å virke på portkontrollteorien og gi smertefri injeksjon ved nervedistraksjon
|
|
Eksperimentell: Forkjøling
|
Isbiter brukes til å påføre kjølighet ved injeksjonsområdet
|
|
Aktiv komparator: Smaksatt benzokain lokalbedøvelsesgel 20 %
|
Aktuell anestesigel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte smerte under kanyleinjeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
Pasienten ble bedt om å velge blant ansiktene på Wong Baker ansikts smertevurderingsskalaen (0-10) med 10 er den dårligste poengsummen
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns oppførsel under kanyleinjeksjon
Tidsramme: Umiddelbart under injeksjon
|
Barns atferd under kanyleinjeksjon ble registrert med lyd-øye-motorisk skala (0-9) med 9 er den dårligste poengsummen
|
Umiddelbart under injeksjon
|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
Hjertefrekvens ble registrert ved hjelp av pulsoksymetri (slag/minutt)
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
Oksygenmetning ble registrert ved bruk av pulsoksymetri
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
|
Barn og foreldre tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
|
Ved å stille spørsmål til både barn og deres foreldre på en likert-skala for barn (positiv, nøytral og negativ) for foreldre (helt enig, enig, ingen mening, uenig og helt uenig)
|
Umiddelbart etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2023-11-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .