Различные методы уменьшения боли при инъекциях местной анестезии при буккальной инфильтрации
Различные методы уменьшения боли при инъекциях местной анестезии при буккальной инфильтрации у детей: рандомизированное контролируемое исследование.
Инъекция местного анестетика считается одной из самых неприятных стоматологических процедур. Использование местной анестезии считается рутинной процедурой в стоматологической клинике, особенно у детей. Однако вкус и процедура нанесения геля для местного применения могут не всем детям понравиться.
Внедрение устройства Buzzy считается отвлекающей мерой в медицинской сфере. Alanazi et al., 2019 изучали эффект использования устройства Buzzy с холодом и вибрацией по сравнению с традиционной техникой инфильтрации с использованием иглы 30 калибра. Они пришли к выводу, что использование устройства Buzzy привело к лучшему восприятию пациентами и значительному снижению оценок Вонга-Бейкера.
Ballard et al., 2019, упомянули в своем систематическом обзоре эффективность устройства Buzzy для обезболивания во время процедур, связанных с иглой, и пришли к выводу, что использование устройства может быть многообещающим. Ghaderi et al., 2013 оценили влияние охлаждения места инъекции на восприятие боли перед инфильтрацией местных анестетиков. Они обнаружили, что охлаждение места инъекции перед инфильтрацией местных анестетиков в слизистую оболочку щеки в течение 1 минуты снижает боль, ощущаемую педиатрическими пациентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11559
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в стадии смешанного прикуса.
- Возрастной диапазон 6-12 лет,
- Требуется удаление моляра верхней челюсти.
- Кооперативный и бесплатный с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Исключение будет произведено, если родитель отказался от участия своих детей в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство Buzzy (холод и вибрация)
|
Устройство производит холод и вибрацию, воздействуя на теорию управления воротами и обеспечивая безболезненную инъекцию за счет отвлечения нерва.
|
|
Экспериментальный: Устройство Buzzy (только вибрация)
|
Устройство производит вибрацию, воздействуя на теорию управления воротами и обеспечивая безболезненную инъекцию за счет отвлечения нерва.
|
|
Экспериментальный: Предварительное охлаждение
|
Кубики льда, используемые для охлаждения области инъекции.
|
|
Активный компаратор: Ароматизированный гель для местного анестетика бензокаина 20%
|
Местный обезболивающий гель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о боли во время инъекции иглы.
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Пациента попросили выбрать лицо по шкале оценки боли в лице Вонга Бейкера (0–10), где 10 — худший балл.
|
Сразу после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка во время укола иглы
Временное ограничение: Сразу во время инъекции
|
Поведение ребенка во время инъекции иглы регистрировали по шкале Звук-глаз-моторика (0-9), где 9 – худший балл.
|
Сразу во время инъекции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Частоту сердечных сокращений регистрировали с помощью пульсоксиметрии (ударов в минуту).
|
Сразу после инъекции
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Сатурацию кислорода регистрировали с помощью пульсоксиметрии.
|
Сразу после инъекции
|
|
Удовлетворенность детей и родителей
Временное ограничение: Сразу после инъекции
|
Задавая вопросы как ребенку, так и его родителю по шкале Ликерта для детей (положительный, нейтральный и отрицательный), для родителей (полностью согласен, согласен, нет мнения, не согласен и категорически не согласен)
|
Сразу после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2023-11-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .