Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferentes métodos para reducir el dolor de la inyección de anestesia local por infiltración bucal

26 de febrero de 2024 actualizado por: Fatma Abdelgawad, Cairo University

Diferentes métodos para reducir el dolor por inyección de anestesia local por infiltración bucal en niños: un estudio controlado aleatorio.

La inyección de anestésico local se considera uno de los procedimientos dentales más molestos. El uso de anestesia tópica se considera un procedimiento de rutina en la clínica dental especialmente para los niños. Sin embargo, el sabor y el procedimiento de aplicación del gel tópico pueden no ser agradables para todos los niños.

La introducción del dispositivo Buzzy se considera una medida de distracción en el ámbito médico. Alanazi et al., 2019, estudiaron el efecto del uso del dispositivo Buzzy con frío y vibración en comparación con la técnica de infiltración convencional mediante aguja de calibre 30. Llegaron a la conclusión de que el uso del dispositivo Buzzy dio como resultado una mejor aceptación de los pacientes y puntuaciones de Wong-Baker significativamente más bajas.

Ballard et al., 2019, mencionaron en su revisión sistemática la eficacia del dispositivo Buzzy para el manejo del dolor durante procedimientos relacionados con agujas y concluyeron que el uso del dispositivo puede ser prometedor. Ghaderi et al., 2013, evaluaron el efecto de enfriar el lugar de la inyección sobre la percepción del dolor antes de la infiltración de anestésicos locales. Descubrieron que enfriar el lugar de la inyección antes de la infiltración de anestésicos locales en la mucosa bucal durante 1 minuto reducía el dolor percibido por los pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores utilizaron anestesia tópica, dispositivo Buzzy (usando solo vibración y usando frío y vibración) o preenfriamiento del dolor durante la inyección de anestesia local por infiltración bucal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11559
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en etapa de dentición mixta,
  • Rango de edad de 6 a 12 años,
  • Necesita extracción de un molar superior,
  • Cooperativa y médicamente gratuita.

Criterio de exclusión:

  • Se realizará la exclusión si los padres rechazaron la participación de sus hijos en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo Buzzy (frío y vibración)
El dispositivo produce frío y vibración para actuar según la teoría de control de la puerta y proporcionar una inyección indolora mediante distracción nerviosa.
Experimental: Dispositivo de zumbido (solo vibración)
El dispositivo produce vibración para actuar según la teoría de control de la puerta y proporcionar una inyección indolora mediante distracción nerviosa.
Experimental: Preenfriamiento
Cubitos de hielo utilizados para aplicar frío en el área de inyección.
Comparador activo: Gel anestésico tópico de benzocaína aromatizado 20%
Gel anestésico tópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El paciente informó dolor durante la inyección de la aguja.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
Se le pidió al paciente que eligiera entre las caras en la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker (0-10), donde 10 es la peor puntuación.
Inmediatamente después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento del niño durante la inyección de la aguja.
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante la inyección
El comportamiento del niño durante la inyección de la aguja se registró utilizando la escala sonido-ojo-motor (0-9), siendo 9 la peor puntuación.
Inmediatamente durante la inyección
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
La frecuencia cardíaca se registró mediante oximetría de pulso (latidos/minuto)
Inmediatamente después de la inyección
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
La saturación de oxígeno se registró mediante oximetría de pulso.
Inmediatamente después de la inyección
Satisfacción de niños y padres
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
Haciendo preguntas tanto al niño como a sus padres en una escala Likert para los niños (positiva, neutral y negativa) para los padres (muy de acuerdo, de acuerdo, sin opinión, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo)
Inmediatamente después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma KI Abdelgawad, PhD, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir