腹部脂肪蓄積と脂質プロファイルに対する体外衝撃波
2024年7月19日 更新者：Amany Ezzat Abbass Ali、Cairo University
閉経後の肥満女性における腹部肥満および脂質プロファイルに対する体外衝撃波の影響
ほぼ閉経後の女性は、まだ説明されていないメカニズムで大量の内臓脂肪組織を蓄えています。
過度の腹部肥満を伴う閉経後の肥満女性は、多くの心血管疾患の代謝リスクを高めており、健康政策への懸念に悪影響を及ぼしています。
したがって、閉経後の肥満女性の臨床管理における定量的知識の欠如をカバーする非侵襲的アプローチを推奨することが実際に必要である。
調査の概要
詳細な説明
閉経後の女性は通常、肥満と男性ホルモンによる脂肪の再分布によって引き起こされる体重と腹囲の増加に悩まされています。
腹部肥満は、直立姿勢で測定された女性のウエスト周囲径が 88cm 以上であり、脂質プロファイル値が大幅に上昇していることと定義されます。
閉経後の女性では、身体活動レベルが高いほど、体脂肪率の低下や除脂肪体重の増加など、より最適な体組成と関連していました。
腹部肥満の管理には、食事管理、運動療法、ライフスタイル管理、薬理学的管理、外科的介入など、さまざまな技術が必要です。
体外衝撃波はキャビテーション現象をもたらし、腹部肥満のより適切な管理を促進する可能性があります。
したがって、現在の研究は、閉経後の肥満女性の腹部脂肪蓄積および脂質プロファイルに対する体外衝撃波の影響を調査するために実施される予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helwan, Cairo Governate
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Cairo、Helwan, Cairo Governate、エジプト、02
- Helwan General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らの年齢層は45〜60歳です。
- 彼らの肥満指数は 30 ～ 35 kg/m 平方の範囲です。
- 月経停止後少なくとも1年経過した閉経後の肥満女性に限ります。
除外基準:
- 薬物治療を受けている。
- あらゆる形態の電気療法を受ける。
- 代謝、血液、腎臓の機能障害のある方。
- 皮膚疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、リウマチ疾患のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究会（A）（ESWT）
参加者 30 名は、バランスの取れた低カロリー食 (6 週間で 1,500 kcal/cal) に加えて、体外ショックウェーブ (6 週間、週に 1 回のセッション) を受けます。
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ショット数 2000、セッションあたり 15 分間、120mJ パルスエネルギー設定、3 bar 圧力、15 Hz。
1500 k/cal を 6 週間
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プラセボコンパレーター：対照群(B)
参加者 30 名のみに、バランスのとれた低カロリーの食事 (6 週間で 1,500 kcal/cal) が提供されます。
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1500 k/cal を 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：6週間の研究プロトコルの前処理と後処理。
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腹部肥満の人体測定結果測定
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6週間の研究プロトコルの前処理と後処理。
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スキンフォールドキャリパー
時間枠：6週間の研究プロトコルの前処理と後処理。
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皮下脂肪のアウトカム測定
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6週間の研究プロトコルの前処理と後処理。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：6週間の研究プロトコルの前処理と後処理。
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低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質、およびトリグリセリドの臨床検査結果の測定値。
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6週間の研究プロトコルの前処理と後処理。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Azza B Nashed, PHD、Professor of Physical Therapy for Women's Health
- スタディディレクター：Sherif S El-Shebeni, MSc.、Consultant of Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月11日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。