- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06290674
복부 비만 및 지질 프로필에 대한 체외 충격파
2024년 7월 19일 업데이트: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
체외충격파가 비만 폐경기 여성의 복부 비만과 지질 분포에 미치는 영향
거의 폐경 후 여성은 아직 설명할 수 없는 메커니즘으로 상당한 추가 내장 지방 조직을 저장합니다.
복부 비만이 과도한 폐경 후 비만 여성은 수많은 심혈관 질환의 대사 위험을 높여 건강 정책 우려에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 비만 폐경기 여성의 임상관리에 있어 이러한 정량적 지식의 부족을 보완하는 비침습적 접근법을 권장할 필요성이 현실적으로 나타나고 있다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 여성들은 비만과 안드로사이드 지방 재분배로 인한 체중 증가와 허리둘레 증가로 고민을 겪는 경우가 많다.
직립 자세에서 측정한 여성의 허리둘레가 88cm 이상인 복부 비만과 상당히 높은 지질 프로필 값을 의미합니다.
폐경기 여성의 경우, 신체 활동 수준이 높을수록 비만도가 낮아지고 제지방량이 높아지는 등 신체 구성이 더욱 최적인 것으로 나타났습니다.
복부비만 관리에는 식이요법, 운동요법, 생활습관 관리, 약리학적 관리, 수술 등 다양한 방법이 사용됩니다.
체외 충격파는 복부 비만의 더 나은 관리를 촉진할 수 있는 캐비테이션 현상을 제공합니다.
이에 본 연구에서는 비만 폐경기 여성을 대상으로 체외충격파가 복부지방과 지질농도에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helwan, Cairo Governate
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Cairo, Helwan, Cairo Governate, 이집트, 02
- Helwan General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대는 45~60세입니다.
- 체질량지수 범위는 30~35kg/㎡입니다.
- 단, 월경이 중단된 지 1년 이상인 비만 폐경기 여성.
제외 기준:
- 약물치료를 받고 있습니다.
- 모든 형태의 전기치료를 받습니다.
- 대사성, 혈액학적 또는 신장 기능 장애가 있는 사람.
- 피부질환, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 소화기 질환, 류마티스 질환이 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹 (A) (ESWT)
30명의 참가자는 균형잡힌 저칼로리 식단(6주 동안 1500k/cal) 외에 체외 충격파(6주 동안 주당 1회 세션)를 받게 됩니다.
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2000회 촬영, 120mJ 펄스 에너지 설정, 3bar 압력, 세션당 15분 동안 15Hz.
6주 동안 1500k/cal
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위약 비교기: 대조군(B)
30명의 참가자에게는 균형 잡힌 저칼로리 식단(6주 동안 1500k/cal)만 제공됩니다.
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6주 동안 1500k/cal
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리/엉덩이 비율
기간: 6주 연구 프로토콜의 전처리 및 후처리.
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복부 비만에 대한 인체 측정 결과 측정
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6주 연구 프로토콜의 전처리 및 후처리.
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스킨 폴드 캘리퍼
기간: 6주 연구 프로토콜의 전처리 및 후처리.
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피하 지방 결과 측정
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6주 연구 프로토콜의 전처리 및 후처리.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 6주 연구 프로토콜의 전처리 및 후처리.
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저밀도 지질단백질, 고밀도 지질단백질 및 트리글리세리드 실험실 결과 측정.
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6주 연구 프로토콜의 전처리 및 후처리.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- 연구 책임자: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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