Onde de choc extracorporelle sur l'adiposité abdominale et le profil lipidique
19 juillet 2024 mis à jour par: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Effet de l'onde de choc extracorporelle sur l'adiposité abdominale et le profil lipidique chez les femmes obèses ménopausées
Les femmes presque ménopausées stockent encore beaucoup de tissu adipeux extra viscéral selon un mécanisme inexpliqué.
Les femmes obèses ménopausées présentant une obésité abdominale excessive présentent un risque métabolique accru de nombreuses maladies cardiovasculaires, ce qui influence négativement les préoccupations en matière de politique de santé.
Par conséquent, il est nécessaire de recommander une approche non invasive qui couvre ce manque de connaissances quantitatives dans la prise en charge clinique des femmes obèses ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ménopausées sont généralement préoccupées par l’augmentation du poids et du tour de taille causée par l’obésité et la redistribution des graisses androcides.
L'adiposité abdominale, définie comme un tour de taille ≥ 88 cm chez la femme, mesuré en position verticale, plus des valeurs de profil lipidique significativement élevées.
Chez les femmes ménopausées, un niveau d’activité physique plus élevé était associé à une composition corporelle plus optimale, notamment une adiposité plus faible et une masse maigre plus élevée.
La prise en charge de l'obésité abdominale implique différentes techniques, à savoir la gestion diététique, la thérapie par l'exercice, voire la gestion du mode de vie, la gestion pharmacologique et les interventions chirurgicales.
L'onde de choc extracorporelle provoque des phénomènes de cavitation qui peuvent faciliter une meilleure prise en charge de l'obésité abdominale.
Ainsi, l'étude actuelle sera menée pour étudier l'effet de l'onde de choc extracorporelle sur l'adiposité abdominale et le profil lipidique chez les femmes obèses ménopausées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helwan, Cairo Governate
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Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypte, 02
- Helwan General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Leur tranche d'âge est de 45 à 60 ans.
- Leur indice de masse corporelle varie de 30 à 35 kg/m².
- Uniquement les femmes obèses ménopausées avec au moins un an après l'arrêt des règles.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement pharmacologique.
- Recevoir toute forme d’électrothérapie.
- Qui souffre d'un dysfonctionnement métabolique, hématologique ou rénal.
- Qui présentent des troubles dermatologiques ou cardiovasculaires ou respiratoires, digestifs ou rhumatismaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Commission d'étude (A) (ESWT)
30 participants recevront Extracorporeal Shockwave (une séance par semaine pendant 6 semaines), en plus d'un régime hypocalorique équilibré (1500 k/cal pendant 6 semaines).
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2000 tirs, réglage de l'énergie d'impulsion de 120 mJ, pression de 3 bars et 15 Hz pendant 15 minutes par séance.
1500 k/cal pendant 6 semaines
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle (B)
30 participants recevront uniquement un régime équilibré hypocalorique (1 500 k/cal pendant 6 semaines).
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1500 k/cal pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport taille/hanche
Délai: Protocole d'étude de prétraitement et post-traitement de six semaines.
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mesure de résultat anthropométrique pour l'adiposité abdominale
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Protocole d'étude de prétraitement et post-traitement de six semaines.
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Étrier de pli cutané
Délai: Protocole d'étude de prétraitement et post-traitement de six semaines.
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mesure des résultats de la graisse sous-cutanée
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Protocole d'étude de prétraitement et post-traitement de six semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profile lipidique
Délai: Protocole d'étude de prétraitement et post-traitement de six semaines.
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Mesures des résultats en laboratoire des lipoprotéines de basse densité, des lipoprotéines de haute densité et des triglycérides.
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Protocole d'étude de prétraitement et post-traitement de six semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Directeur d'études: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Partagera l'intégralité des données brutes et les détails du protocole thérapeutique pour une future revue systématique et/ou méta-analyse.
souhaite avoir de la valeur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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