Pozaustrojowa fala uderzeniowa dotycząca otyłości brzusznej i profilu lipidowego
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Wpływ pozaustrojowej fali uderzeniowej na otyłość brzuszną i profil lipidowy u otyłych kobiet po menopauzie
Prawie kobiety po menopauzie gromadzą znaczną ilość dodatkowej trzewnej tkanki tłuszczowej, której mechanizm nie jest jeszcze wyjaśniony.
Otyłe kobiety po menopauzie z nadmierną otyłością brzuszną zwiększają ryzyko metaboliczne wielu chorób sercowo-naczyniowych, co negatywnie wpływa na politykę zdrowotną.
Dlatego istnieje potrzeba zalecenia nieinwazyjnego podejścia, które niweluje ten brak wiedzy ilościowej w postępowaniu klinicznym u otyłych kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety po menopauzie zwykle borykają się ze zwiększoną wagą i obwodem talii, wynikającą z otyłości i androcydowej redystrybucji tłuszczu.
Otyłość brzuszna, definiowana jako obwód talii ≥88 cm u kobiet, mierzony w pozycji pionowej, plus znacząco podwyższone wartości profilu lipidowego.
U kobiet po menopauzie wyższy poziom aktywności fizycznej wiązał się z bardziej optymalnym składem ciała, w tym mniejszą otyłością i większą masą beztłuszczową.
Leczenie otyłości brzusznej obejmuje różne techniki, tj. postępowanie dietetyczne, terapię ruchową, a nawet zarządzanie stylem życia, leczenie farmakologiczne i interwencje chirurgiczne.
Pozaustrojowa fala uderzeniowa zapewnia zjawisko kawitacji, które może ułatwić lepsze leczenie otyłości brzusznej.
Dlatego obecne badania zostaną przeprowadzone w celu zbadania wpływu pozaustrojowej fali uderzeniowej na otyłość brzuszną i profil lipidowy u otyłych kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egipt, 02
- Helwan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek to 45-60 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała waha się w granicach 30-35 kg/m2.
- Tylko otyłe kobiety po menopauzie, u których ustanie miesiączki co najmniej rok.
Kryteria wyłączenia:
- Poddanie się leczeniu farmakologicznemu.
- Przyjmowanie dowolnej formy elektroterapii.
- Dla kogo z dysfunkcją metaboliczną, hematologiczną lub nerkową.
- Kto ma problemy dermatologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, trawienne lub reumatyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza (A) (ESWT)
30 uczestników otrzyma pozaustrojową falę uderzeniową (jedna sesja w tygodniu przez 6 tygodni) jako dodatek do zbilansowanej diety niskokalorycznej (1500 k/cal przez 6 tygodni).
|
2000 strzałów, ustawienie energii impulsu 120 mJ, ciśnienie 3 bary i 15 Hz przez 15 minut na sesję.
1500 k/cal przez 6 tygodni
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (B)
30 uczestników otrzyma wyłącznie zbilansowaną dietę niskokaloryczną (1500 k/cal przez 6 tygodni).
|
1500 k/cal przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Protokół badania przed i po leczeniu w ramach sześciotygodniowego badania.
|
Antropometryczna miara wyniku dla otyłości brzusznej
|
Protokół badania przed i po leczeniu w ramach sześciotygodniowego badania.
|
|
Suwmiarka fałdów skórnych
Ramy czasowe: Protokół badania przed i po leczeniu w ramach sześciotygodniowego badania.
|
miara wyniku podskórnej tkanki tłuszczowej
|
Protokół badania przed i po leczeniu w ramach sześciotygodniowego badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Protokół badania przed i po leczeniu w ramach sześciotygodniowego badania.
|
Laboratoryjne pomiary wyników lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości i triglicerydów.
|
Protokół badania przed i po leczeniu w ramach sześciotygodniowego badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Dyrektor Studium: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępni całe surowe dane, szczegóły protokołu terapeutycznego do przyszłego systematycznego przeglądu i/lub metaanalizy.
chcieć być wartościowym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .