Extrakorporeal chockvåg på bukfett och lipidprofil
19 juli 2024 uppdaterad av: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Effekt av extrakorporeal chockvåg på bukfett och lipidprofil hos feta postmenopausala kvinnor
Nästan postmenopausala kvinnor lagrar betydande extra visceral fettvävnad med oförklarlig mekanism, ännu.
Postmenopausala feta kvinnor med övervikt i buken har ökat den metabola risken för många hjärt-kärlsjukdomar, vilket negativt påverkar hälsopolitiken.
Därför är ett verkligt behov av att rekommendera icke-invasiv metod som täcker denna brist på kvantitativ kunskap i klinisk hantering av feta postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postmenopausala kvinnor besväras vanligtvis av ökad vikt och midjemått som orsakas av fetma och androcidal fettomfördelning.
Abdominal fettmängd, definierad som en midjeomkrets ≥88 cm hos kvinnor, mätt i upprätt position, plus signifikant förhöjda lipidprofilvärden.
Hos postmenopausala kvinnor var en högre nivå av fysisk aktivitet förknippad med en mer optimal kroppssammansättning, inklusive lägre fetthalt och högre mager massa.
Hantering av bukfetma involverar olika tekniker, t.ex. kosthantering, träningsterapi, till och med livsstilshantering och farmakologisk behandling och kirurgiska ingrepp.
Extrakorporeal stötvåg ger kavitationsfenomen som kan underlätta bättre hantering av bukfetma.
Således kommer nuvarande studie att genomföras för att undersöka effekten av extrakorporeal stötvåg på bukfett och lipidprofil hos feta postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypten, 02
- Helwan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldersintervall 45-60 år.
- Deras kroppsmassaindex varierar mellan 30-35 kg/m².
- Endast överviktiga postmenopausala kvinnor med minst ett år efter menstruationsstopp.
Exklusions kriterier:
- Får farmakologisk behandling.
- Får någon form av elektroterapi.
- Vem med metabolisk, hematologisk eller renal dysfunktion.
- Som har dermatologiska eller kardiovaskulära eller respiratoriska, matsmältnings- eller reumatiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp (A) (ESWT)
30 deltagare kommer att få Extracorporeal Shockwave (ett pass per vecka i 6 veckor), utöver en balanserad lågkaloridiet (1500 k/cal i 6 veckor).
|
2000 skott, 120mJ pulsenergiinställning, 3 bar tryck och 15 Hz i 15 minuter per session.
1500 k/cal i 6 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (B)
30 deltagare kommer bara att få en balanserad lågkaloridiet (1500 k/cal i 6 veckor).
|
1500 k/cal i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midja/höftförhållande
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av sex veckors studieprotokoll.
|
antropometriskt utfallsmått för bukfett
|
Förbehandling och efterbehandling av sex veckors studieprotokoll.
|
|
Hudvecksok
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av sex veckors studieprotokoll.
|
utfallsmått för subkutant fett
|
Förbehandling och efterbehandling av sex veckors studieprotokoll.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av sex veckors studieprotokoll.
|
Lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein och triglycerider laboratorieresultat.
|
Förbehandling och efterbehandling av sex veckors studieprotokoll.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Studierektor: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kommer att dela hela rådata, terapeutiska protokolldetaljer för framtida systematisk granskning och/eller metaanalys.
vill vara värdefull
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .