Kehonulkoinen shokkiaalto vatsan rasvakudoksessa ja lipidiprofiilissa
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Kehonulkoisen shokkiaallon vaikutus vatsan rasvaisuuteen ja lipidiprofiiliin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla
Melkein postmenopausaalisilla naisilla on kuitenkin merkittävää ylimääräistä viskeraalista rasvakudosta, jonka mekanismi on selittämätön.
Postmenopausaaliset lihavat naiset, joilla on liiallinen vatsalihavuus, ovat lisänneet monien sydän- ja verisuonisairauksien metabolista riskiä, mikä vaikuttaa negatiivisesti terveyspolitiikkaan.
Siksi todellinen tarve suositella ei-invasiivista lähestymistapaa, joka kattaa tämän kvantitatiivisen tiedon puutteen liikalihavien postmenopausaalisten naisten kliinisestä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalisilla naisilla on yleensä vaikeuksia liikalihavuuden ja androsidisen rasvan uudelleenjakautumisen aiheuttama painon ja vyötärön ympäryksen kasvu.
Vatsan rasvaisuus, joka määritellään vyötärön ympärysmitana ≥ 88 cm naisilla mitattuna pystyasennossa plus merkittävät kohonneet lipidiprofiiliarvot.
Postmenopausaalisilla naisilla korkeampi fyysinen aktiivisuus liittyi optimaalisempaan kehon koostumukseen, mukaan lukien alhaisempi rasvaisuus ja suurempi laihapaino.
Vatsan liikalihavuuden hoitoon sisältyy erilaisia tekniikoita eli ruokavalion hallintaa, liikuntahoitoa, jopa elämäntapojen hallintaa ja lääkehoitoa ja kirurgisia toimenpiteitä.
Kehonulkoinen shokkiaalto tarjoaa kavitaatioilmiöitä, jotka voivat helpottaa vatsan liikalihavuuden parempaa hallintaa.
Siten nykyinen tutkimus suoritetaan kehonulkoisen shokkiaallon vaikutuksen tutkimiseksi vatsan rasvaisuuteen ja lipidiprofiiliin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypti, 02
- Helwan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikähaarukkansa 45-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 30-35 kg/m².
- Vain ylipainoiset postmenopausaaliset naiset, joilla on vähintään vuosi kuukautisten keskeytymisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoidon saaminen.
- Kaikenlaisen sähköhoidon vastaanottaminen.
- Kenelle metabolinen, hematologinen tai munuaisten toimintahäiriö.
- Joilla on dermatologisia tai sydän- ja verisuonisairauksia tai hengityselinten, ruoansulatuskanavan tai reumaattisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä (A) (ESWT)
30 osallistujaa saavat Extracorporeal Shockwavea (yksi istunto viikossa 6 viikon ajan) tasapainoisen vähäkalorisen ruokavalion (1500 k/cal 6 viikon ajan) lisäksi.
|
2000 laukausta, 120 mJ pulssienergian asetus, 3 baarin paine ja 15 Hz 15 minuutin ajan per istunto.
1500 k/cal 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (B)
Vain 30 osallistujaa saavat tasapainoisen vähäkalorisen ruokavalion (1500 k/cal 6 viikon ajan).
|
1500 k/cal 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito kuuden viikon tutkimusprotokolla.
|
antropometrinen tulosmitta vatsan rasvaisuuden määrittämiseksi
|
Esikäsittely ja jälkihoito kuuden viikon tutkimusprotokolla.
|
|
Ihotaitteen paksuus
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito kuuden viikon tutkimusprotokolla.
|
ihonalaisen rasvan tulosmittaus
|
Esikäsittely ja jälkihoito kuuden viikon tutkimusprotokolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Esikäsittely ja jälkihoito kuuden viikon tutkimusprotokolla.
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien, korkean tiheyden lipoproteiinien ja triglyseridien laboratoriotulosmittaukset.
|
Esikäsittely ja jälkihoito kuuden viikon tutkimusprotokolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Opintojohtaja: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa koko raakadatan, terapeuttisen protokollan yksityiskohdat tulevaa systemaattista tarkastelua ja/tai meta-analyysiä varten.
halua olla arvokas
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .