Ekstrakorporeal sjokkbølge på abdominal fett og lipidprofil
19. juli 2024 oppdatert av: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Effekt av ekstrakorporal sjokkbølge på abdominal fett og lipidprofil hos overvektige postmenopausale kvinner
Nesten postmenopausale kvinner lagrer betydelig ekstra visceralt fettvev med uforklarlig mekanisme, ennå.
Postmenopausale overvektige kvinner med mye abdominal fedme har økt metabolsk risiko for en rekke kardiovaskulære sykdommer, som negativt påvirker helsepolitisk bekymring.
Derfor er det faktisk behov for å anbefale ikke-invasiv tilnærming som dekker denne mangelen på kvantitativ kunnskap i klinisk behandling av overvektige postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postmenopausale kvinner er vanligvis plaget av økt vekt og midjeomkrets forårsaket av fedme og androcidal fettomfordeling.
Abdominal fett, definert som midjeomkrets ≥88 cm hos kvinner, målt i oppreist stilling, pluss signifikant forhøyede lipidprofilverdier.
Hos postmenopausale kvinner var et høyere nivå av fysisk aktivitet assosiert med en mer optimal kroppssammensetning, inkludert lavere fettinnhold og høyere mager masse.
Behandling av abdominal fedme involverer forskjellige teknikker, dvs. kostholdsbehandling, treningsterapi, til og med livsstilsbehandling, og farmakologisk behandling og kirurgiske inngrep.
Ekstrakorporeal sjokkbølge gir kavitasjonsfenomener som kan lette bedre behandling av abdominal fedme.
Derfor vil nåværende studie bli utført for å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølge på abdominal fett og lipidprofil hos overvektige postmenopausale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypt, 02
- Helwan General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet deres er 45-60 år.
- Kroppsmasseindeksen deres varierer fra 30-35 kg/m².
- Bare overvektige postmenopausale kvinner med minst ett år etter menstruasjonsstopp.
Ekskluderingskriterier:
- Får farmakologisk behandling.
- Mottar enhver form for elektroterapi.
- Hvem med metabolsk, hematologisk eller renal dysfunksjon.
- Som har dermatologiske eller kardiovaskulære eller respiratoriske, fordøyelsessykdommer eller revmatiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe (A) (ESWT)
30 deltakere vil motta Extracorporeal Shockwave (en økt per uke i 6 uker), i tillegg til en balansert lavkaloridiett (1500 k/cal i 6 uker).
|
2000 skudd, 120mJ pulsenergiinnstilling, 3 bar trykk og 15 Hz i 15 minutter per økt.
1500 k/cal i 6 uker
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe (B)
30 deltakere får kun balansert lavkaloridiett (1500 k/cal i 6 uker).
|
1500 k/cal i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midje/hofte forhold
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av seks ukers studieprotokoll.
|
antropometrisk utfallsmål for abdominal fett
|
Forbehandling og etterbehandling av seks ukers studieprotokoll.
|
|
Kaliper for hudfold
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av seks ukers studieprotokoll.
|
utfallsmål for subkutant fett
|
Forbehandling og etterbehandling av seks ukers studieprotokoll.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av seks ukers studieprotokoll.
|
Laboratorieresultatmål for lavdensitetslipoprotein, høydensitetslipoprotein og triglyserid.
|
Forbehandling og etterbehandling av seks ukers studieprotokoll.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Studieleder: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vil dele hele rådata, terapeutiske protokolldetaljer for fremtidig systematisk gjennomgang og/eller metaanalyse.
ønsker å være verdifull
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .