体外冲击波对腹部肥胖和血脂的影响
2024年7月19日 更新者：Amany Ezzat Abbass Ali、Cairo University
体外冲击波对肥胖绝经后妇女腹部脂肪和血脂的影响
几乎绝经后女性会储存大量额外的内脏脂肪组织，但其机制尚不清楚。
腹部过度肥胖的绝经后肥胖女性增加了多种心血管疾病的代谢风险，这对健康政策的关注产生了负面影响。
因此，实际需要推荐非侵入性方法来弥补肥胖绝经后妇女临床管理中定量知识的缺乏。
研究概览
详细说明
绝经后女性通常会受到肥胖和雄激素脂肪重新分布导致的体重和腰围增加的困扰。
腹部肥胖，定义为女性腰围≥88厘米，以直立位置测量，加上血脂谱值显着升高。
在绝经后女性中，较高水平的体力活动与更佳的身体成分相关，包括较低的肥胖率和较高的瘦体重。
腹部肥胖的管理涉及不同的技术，即饮食管理、运动疗法、甚至生活方式管理、药物管理和手术干预。
体外冲击波提供的空化现象可能有助于更好地管理腹部肥胖。
因此，目前的研究将调查体外冲击波对肥胖绝经后女性腹部肥胖和血脂的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo、Helwan, Cairo Governate、埃及、02
- Helwan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄范围为45-60岁。
- 他们的体重指数范围为30-35公斤/平方米。
- 仅适用于绝经后至少一年月经停止的肥胖女性。
排除标准：
- 接受药物治疗。
- 接受任何形式的电疗。
- 患有代谢、血液或肾功能障碍的人。
- 患有皮肤病或心血管或呼吸系统、消化系统或风湿性疾病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研究组 (A) (ESWT)
30 名参与者将接受体外冲击波治疗（每周一次，持续 6 周），此外还将接受均衡的低热量饮食（1500 k/cal，持续 6 周）。
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2000 次射击，120mJ 脉冲能量设置，3 bar 压力，15 Hz，每次 15 分钟。
1500 k/cal 6 周
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安慰剂比较：对照组（B）
30 名参与者将仅接受均衡低热量饮食（1500 k/cal，持续 6 周）。
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1500 k/cal 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰臀比
大体时间：六周研究方案的预处理和后处理。
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腹部肥胖的人体测量结果测量
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六周研究方案的预处理和后处理。
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皮褶卡尺
大体时间：六周研究方案的预处理和后处理。
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皮下脂肪结果测量
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六周研究方案的预处理和后处理。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质谱
大体时间：六周研究方案的预处理和后处理。
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低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯实验室结果测量。
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六周研究方案的预处理和后处理。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Azza B Nashed, PHD、Professor of Physical Therapy for Women's Health
- 研究主任：Sherif S El-Shebeni, MSc.、Consultant of Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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