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Onde d'Urto Extracorporee su Adiposità Addominale e Profilo Lipidico

19 luglio 2024 aggiornato da: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University

Effetto dell'onda d'urto extracorporea sull'adiposità addominale e sul profilo lipidico nelle donne obese in postmenopausa

Quasi le donne in postmenopausa immagazzinano una quantità significativa di tessuto adiposo extra viscerale con un meccanismo ancora inspiegabile. Le donne obese in postmenopausa con eccessiva obesità addominale hanno aumentato il rischio metabolico di numerose malattie cardiovascolari, che influenzano negativamente le preoccupazioni sulla politica sanitaria. Pertanto, è necessario raccomandare un approccio non invasivo che copra questa mancanza di conoscenze quantitative nella gestione clinica delle donne obese in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in postmenopausa sono solitamente disturbate dall’aumento di peso e circonferenza della vita causato dall’obesità e dalla ridistribuzione del grasso androcida. Adiposità addominale, definita come circonferenza vita ≥ 88 cm nelle donne, misurata in posizione eretta, più valori significativi del profilo lipidico elevato. Nelle donne in postmenopausa, un livello più elevato di attività fisica era associato a una composizione corporea più ottimale, compresa una minore adiposità e una maggiore massa magra. La gestione dell'obesità addominale prevede diverse tecniche, ad esempio gestione della dieta, terapia fisica, persino gestione dello stile di vita, gestione farmacologica e interventi chirurgici. L’onda d’urto extracorporea fornisce fenomeni di cavitazione che possono facilitare una migliore gestione dell’obesità addominale. Pertanto, lo studio attuale sarà condotto per studiare l'effetto dell'onda d'urto extracorporea sull'adiposità addominale e sul profilo lipidico nelle donne obese in post-menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Helwan, Cairo Governate
      • Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egitto, 02
        • Helwan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età varia dai 45 ai 60 anni.
  • Il loro indice di massa corporea varia da 30 a 35 kg/m quadrato.
  • Solo donne obese in postmenopausa con almeno un anno dopo l'interruzione delle mestruazioni.

Criteri di esclusione:

  • Ricevere un trattamento farmacologico.
  • Ricevere qualsiasi forma di elettroterapia.
  • Chi con disfunzione metabolica, ematologica o renale.
  • Chi soffre di disturbi dermatologici o cardiovascolari o respiratori, digestivi o reumatici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio (A) (ESWT)
30 partecipanti riceveranno Onde d'Urto Extracorporee (una seduta a settimana per 6 settimane), oltre ad una dieta ipocalorica equilibrata (1500 k/cal per 6 settimane).
Altro: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
2000 scatti, impostazione energia impulso 120 mJ, pressione 3 bar e 15 Hz per 15 minuti per sessione.
Altro: Dieta equilibrata e ipocalorica
1500 k/cal per 6 settimane
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (B)
Solo 30 partecipanti riceveranno una dieta equilibrata ipocalorica (1500 k/cal per 6 settimane).
Altro: Dieta equilibrata e ipocalorica
1500 k/cal per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: Pretrattamento e posttrattamento del protocollo di studio di sei settimane.
Misura dei risultati antropometrici per l’adiposità addominale
Pretrattamento e posttrattamento del protocollo di studio di sei settimane.
Calibro per pieghe cutanee
Lasso di tempo: Pretrattamento e posttrattamento del protocollo di studio di sei settimane.
misura dell’esito del grasso sottocutaneo
Pretrattamento e posttrattamento del protocollo di studio di sei settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Pretrattamento e posttrattamento del protocollo di studio di sei settimane.
Misurazioni degli esiti di laboratorio sulle lipoproteine ​​a bassa densità, sulle lipoproteine ​​ad alta densità e sui trigliceridi.
Pretrattamento e posttrattamento del protocollo di studio di sei settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Direttore dello studio: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condividerà tutti i dati grezzi e i dettagli del protocollo terapeutico per future revisioni sistematiche e/o meta-analisi. desiderare essere prezioso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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