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Extrakorporale Stoßwelle auf abdominale Adipositas und Lipidprofil

19. Juli 2024 aktualisiert von: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University

Wirkung der extrakorporalen Stoßwelle auf die abdominale Adipositas und das Lipidprofil bei adipösen postmenopausalen Frauen

Fast postmenopausale Frauen speichern erhebliches zusätzliches viszerales Fettgewebe, wobei der Mechanismus noch ungeklärt ist. Postmenopausale adipöse Frauen mit übermäßiger abdominaler Adipositas haben ein erhöhtes metabolisches Risiko für zahlreiche Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was sich negativ auf die gesundheitspolitischen Bedenken auswirkt. Daher besteht die tatsächliche Notwendigkeit, einen nicht-invasiven Ansatz zu empfehlen, der diesen Mangel an quantitativem Wissen in der klinischen Behandlung adipöser postmenopausaler Frauen abdeckt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen nach der Menopause leiden in der Regel unter der Gewichtszunahme und dem zunehmenden Taillenumfang, die durch Fettleibigkeit und andrizide Fettumverteilung verursacht werden. Abdominale Adipositas, definiert als ein Taillenumfang von ≥88 cm bei Frauen, gemessen in aufrechter Position, plus deutlich erhöhte Lipidprofilwerte. Bei postmenopausalen Frauen war ein höheres Maß an körperlicher Aktivität mit einer optimaleren Körperzusammensetzung verbunden, einschließlich geringerer Adipositas und höherer Muskelmasse. Die Behandlung von abdominaler Fettleibigkeit umfasst verschiedene Techniken, d. h. Ernährungsmanagement, Bewegungstherapie, sogar Lebensstilmanagement, pharmakologisches Management und chirurgische Eingriffe. Extrakorporale Stoßwellen sorgen für Kavitationsphänomene, die eine bessere Behandlung von abdominaler Fettleibigkeit ermöglichen können. Daher wird eine aktuelle Studie durchgeführt, um die Wirkung der extrakorporalen Stoßwelle auf die abdominale Adipositas und das Lipidprofil bei adipösen Frauen nach der Menopause zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Helwan, Cairo Governate
      • Cairo, Helwan, Cairo Governate, Ägypten, 02
        • Helwan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 45 und 60 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 30 und 35 kg/m².
  • Nur fettleibige Frauen nach der Menopause, bei denen die Menstruation mindestens ein Jahr nach dem Aussetzen aufhört.

Ausschlusskriterien:

  • Eine pharmakologische Behandlung erhalten.
  • Jede Form von Elektrotherapie erhalten.
  • Wen mit Stoffwechsel-, hämatologischer oder Nierenfunktionsstörung.
  • Die unter dermatologischen oder kardiovaskulären oder respiratorischen, verdauungsfördernden oder rheumatischen Erkrankungen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe (A) (ESWT)
30 Teilnehmer erhalten eine extrakorporale Stoßwelle (eine Sitzung pro Woche für 6 Wochen) zusätzlich zu einer ausgewogenen kalorienarmen Diät (1500 k/cal für 6 Wochen).
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie
2000 Schüsse, 120 mJ Pulsenergieeinstellung, 3 bar Druck und 15 Hz für 15 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Ausgewogene kalorienarme Ernährung
1500 k/cal für 6 Wochen
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (B)
30 Teilnehmer erhalten ausschließlich eine ausgewogene kalorienarme Diät (1500 k/cal für 6 Wochen).
Sonstiges: Ausgewogene kalorienarme Ernährung
1500 k/cal für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des sechswöchigen Studienprotokolls.
Anthropometrisches Ergebnismaß für abdominale Adipositas
Vor- und Nachbehandlung des sechswöchigen Studienprotokolls.
Hautfaltenmessschieber
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des sechswöchigen Studienprotokolls.
Ergebnismaß für subkutanes Fett
Vor- und Nachbehandlung des sechswöchigen Studienprotokolls.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des sechswöchigen Studienprotokolls.
Laborergebnismessungen für Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein hoher Dichte und Triglycerid.
Vor- und Nachbehandlung des sechswöchigen Studienprotokolls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Studienleiter: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gibt vollständige Rohdaten und Details des Therapieprotokolls für zukünftige systematische Überprüfungen und/oder Metaanalysen weiter. möchte wertvoll sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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