Onda de choque extracorpórea sobre la adiposidad abdominal y el perfil lipídico
19 de julio de 2024 actualizado por: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Efecto de la onda de choque extracorpórea sobre la adiposidad abdominal y el perfil lipídico en mujeres posmenopáusicas obesas
Las mujeres casi posmenopáusicas almacenan una cantidad significativa de tejido adiposo extra visceral con un mecanismo aún inexplicable.
Las mujeres obesas posmenopáusicas con exceso de obesidad abdominal tienen un riesgo metabólico elevado de numerosas enfermedades cardiovasculares, que influyen negativamente en la preocupación por las políticas de salud.
Por tanto, es necesario recomendar un enfoque no invasivo que cubra esta falta de conocimiento cuantitativo en el manejo clínico de las mujeres posmenopáusicas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres posmenopáusicas suelen verse preocupadas por el aumento de peso y circunferencia de la cintura causado por la obesidad y la redistribución androcida de la grasa.
Adiposidad abdominal, definida como una circunferencia de cintura ≥88 cm en mujeres, medida en posición erguida, más valores elevados significativos del perfil lipídico.
En las mujeres posmenopáusicas, un mayor nivel de actividad física se asoció con una composición corporal más óptima, incluida una menor adiposidad y una mayor masa magra.
El manejo de la obesidad abdominal implica diferentes técnicas, es decir, manejo dietético, terapia con ejercicios, incluso manejo del estilo de vida, manejo farmacológico e intervenciones quirúrgicas.
La onda de choque extracorpórea proporciona fenómenos de cavitación que pueden facilitar un mejor manejo de la obesidad abdominal.
Por tanto, el estudio actual se llevará a cabo para investigar el efecto de las ondas de choque extracorpóreas sobre la adiposidad abdominal y el perfil lipídico en mujeres posmenopáusicas obesas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helwan, Cairo Governate
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Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egipto, 02
- Helwan General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscila entre los 45 y los 60 años.
- Su índice de masa corporal oscila entre 30 y 35 kg/m2.
- Únicamente mujeres posmenopáusicas obesas con al menos un año desde la interrupción de la menstruación.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento farmacológico.
- Recibir cualquier forma de electroterapia.
- Quienes con disfunción metabólica, hematológica o renal.
- Que padezcan alteraciones dermatológicas o cardiovasculares o respiratorias, digestivas o reumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Estudio (A) (ESWT)
30 participantes recibirán Ondas de Choque Extracorpóreas (una sesión por semana durante 6 semanas), además de una dieta hipocalórica equilibrada (1500 k/cal durante 6 semanas).
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2000 disparos, configuración de energía de pulso de 120 mJ, presión de 3 bares y 15 Hz durante 15 minutos por sesión.
1500 k/cal durante 6 semanas
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Comparador de placebos: Grupo de control (B)
30 participantes recibirán una dieta equilibrada baja en calorías (1500 k/cal durante 6 semanas) únicamente.
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1500 k/cal durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Protocolo de estudio previo y posterior al tratamiento de seis semanas.
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medida de resultado antropométrica para la adiposidad abdominal
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Protocolo de estudio previo y posterior al tratamiento de seis semanas.
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Calibrador de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Protocolo de estudio previo y posterior al tratamiento de seis semanas.
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medida de resultado de grasa subcutánea
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Protocolo de estudio previo y posterior al tratamiento de seis semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Protocolo de estudio previo y posterior al tratamiento de seis semanas.
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Medidas de resultados de laboratorio de lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos.
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Protocolo de estudio previo y posterior al tratamiento de seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Director de estudio: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartirá datos completos sin procesar y detalles del protocolo terapéutico para futuras revisiones sistemáticas y/o metanálisis.
deseo ser valioso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .