Extracorporale shockwave op buikvet en lipidenprofiel
19 juli 2024 bijgewerkt door: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Effect van extracorporale shockwave op het abdominale vetweefsel en het lipidenprofiel bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen
Bijna postmenopauzale vrouwen slaan aanzienlijk extra visceraal vetweefsel op met een onverklaard mechanisme, tot nu toe.
Postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen met overmatige abdominale obesitas hebben een verhoogd metabolisch risico op talrijke hart- en vaatziekten, wat een negatieve invloed heeft op de bezorgdheid over het gezondheidsbeleid.
Daarom is het feitelijk nodig om een niet-invasieve aanpak aan te bevelen die dit gebrek aan kwantitatieve kennis over de klinische behandeling van zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen dekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postmenopauzale vrouwen hebben doorgaans last van een toenemend gewicht en een toename van de tailleomtrek, veroorzaakt door zwaarlijvigheid en androcidale vetherverdeling.
Buikvet, gedefinieerd als een tailleomtrek ≥88 cm bij vrouwen, gemeten in rechtopstaande positie, plus significant verhoogde lipidenprofielwaarden.
Bij postmenopauzale vrouwen werd een hoger niveau van fysieke activiteit geassocieerd met een meer optimale lichaamssamenstelling, waaronder een lager vetgehalte en een hogere vetvrije massa.
De behandeling van abdominale obesitas omvat verschillende technieken, dat wil zeggen dieetmanagement, oefentherapie, zelfs levensstijlmanagement, en farmacologisch management, en chirurgische ingrepen.
Extracorporale shockwave veroorzaakt cavitatieverschijnselen die een beter beheer van abdominale obesitas kunnen vergemakkelijken.
Daarom zal de huidige studie worden uitgevoerd om het effect van extracorporale shockwave op de abdominale adipositas en het lipidenprofiel bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypte, 02
- Helwan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieert van 45 tot 60 jaar.
- Hun body mass index varieert van 30-35 kg/m².
- Alleen bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen waarbij de menstruatie minstens één jaar na het einde van de menopauze heeft plaatsgevonden.
Uitsluitingscriteria:
- Farmacologische behandeling ondergaan.
- Het ontvangen van elke vorm van elektrotherapie.
- Wie met metabole, hematologische of nierdysfunctie.
- Die dermatologische of cardiovasculaire of ademhalings-, spijsverterings- of reumatische aandoeningen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep (A) (ESWT)
30 deelnemers krijgen Extracorporeal Shockwave (één sessie per week gedurende 6 weken), naast een uitgebalanceerd caloriearm dieet (1500 k/cal gedurende 6 weken).
|
2000 schoten, 120 mJ pulsenergie-instelling, 3 bar druk en 15 Hz gedurende 15 minuten per sessie.
1500 k/cal gedurende 6 weken
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep (B)
Slechts 30 deelnemers krijgen een uitgebalanceerd caloriearm dieet (1500 k/cal gedurende 6 weken).
|
1500 k/cal gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille/heup verhouding
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling van een onderzoeksprotocol van zes weken.
|
antropometrische uitkomstmaat voor abdominale vetweefsel
|
Voorbehandeling en nabehandeling van een onderzoeksprotocol van zes weken.
|
|
Huidplooimeter
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling van een onderzoeksprotocol van zes weken.
|
uitkomstmaat voor onderhuids vet
|
Voorbehandeling en nabehandeling van een onderzoeksprotocol van zes weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling van een onderzoeksprotocol van zes weken.
|
Laboratoriumuitkomstmaten met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid en triglyceriden.
|
Voorbehandeling en nabehandeling van een onderzoeksprotocol van zes weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Studie directeur: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Zal volledige onbewerkte gegevens en therapeutische protocoldetails delen voor toekomstige systematische review en/of meta-analyse.
waardevol willen zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .