Экстракорпоральная ударная волна при абдоминальном ожирении и липидном профиле
19 июля 2024 г. обновлено: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University
Влияние экстракорпоральной ударной волны на абдоминальное ожирение и липидный профиль у женщин в постменопаузе с ожирением
Женщины почти в постменопаузе накапливают значительное количество вневисцеральной жировой ткани, механизм которой пока необъясним.
Женщины с ожирением в постменопаузе и избыточным абдоминальным ожирением имеют повышенный метаболический риск возникновения многочисленных сердечно-сосудистых заболеваний, что отрицательно влияет на политику здравоохранения.
Таким образом, актуальна необходимость рекомендовать неинвазивный подход, который покрывает этот недостаток количественных знаний в клиническом ведении женщин в постменопаузе с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщины в постменопаузе обычно страдают от увеличения веса и окружности талии, вызванного ожирением и андроцидным перераспределением жира.
Абдоминальное ожирение, определяемое как окружность талии ≥88 см у женщин, измеренная в вертикальном положении, плюс значительные повышенные значения липидного профиля.
У женщин в постменопаузе более высокий уровень физической активности был связан с более оптимальным составом тела, включая меньшее ожирение и более высокую мышечную массу.
Лечение абдоминального ожирения включает в себя различные методы, а именно диетическое управление, лечебную физкультуру, даже управление образом жизни, фармакологическое лечение и хирургические вмешательства.
Экстракорпоральная ударная волна обеспечивает явления кавитации, которые могут способствовать лучшему лечению абдоминального ожирения.
Таким образом, настоящее исследование будет проведено для изучения влияния экстракорпоральной ударной волны на абдоминальное ожирение и липидный профиль у женщин в постменопаузе с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Helwan, Cairo Governate
-
Cairo, Helwan, Cairo Governate, Египет, 02
- Helwan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возрастной диапазон 45-60 лет.
- Их индекс массы тела колеблется в пределах 30-35 кг/м².
- Только женщины в постменопаузе с ожирением, по крайней мере, через год после остановки менструации.
Критерий исключения:
- Получает фармакологическое лечение.
- Прием любой формы электротерапии.
- Кому с метаболическими, гематологическими или почечными нарушениями.
- У кого есть дерматологические, сердечно-сосудистые или респираторные, пищеварительные или ревматические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа (A) (ESWT)
30 участников получат экстракорпоральную ударную волну (один сеанс в неделю в течение 6 недель) в дополнение к сбалансированной низкокалорийной диете (1500 ккал/кал в течение 6 недель).
|
2000 выстрелов, настройка энергии импульса 120 мДж, давление 3 бар и 15 Гц в течение 15 минут за сеанс.
1500 к/кал в течение 6 недель
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (Б)
Только 30 участников получат сбалансированную низкокалорийную диету (1500 ккал/кал на 6 недель).
|
1500 к/кал в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Протокол шестинедельного исследования до и после лечения.
|
антропометрический показатель результата при абдоминальном ожирении
|
Протокол шестинедельного исследования до и после лечения.
|
|
Штангенциркуль кожной складки
Временное ограничение: Протокол шестинедельного исследования до и после лечения.
|
показатель подкожного жира
|
Протокол шестинедельного исследования до и после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Протокол шестинедельного исследования до и после лечения.
|
Лабораторные показатели липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности и триглицеридов.
|
Протокол шестинедельного исследования до и после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
- Директор по исследованиям: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будет делиться всеми исходными данными, деталями терапевтического протокола для будущего систематического обзора и/или метаанализа.
хочу быть ценным
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .