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Onda de choque extracorpórea na adiposidade abdominal e perfil lipídico

5 de março de 2024 atualizado por: Adly A Adam

Efeito da onda de choque extracorpórea na adiposidade abdominal e no perfil lipídico em mulheres obesas na pós-menopausa

Mulheres quase na pós-menopausa armazenam tecido adiposo extra visceral significativo com mecanismo inexplicável, ainda. Mulheres obesas na pós-menopausa com excesso de obesidade abdominal aumentaram o risco metabólico de inúmeras doenças cardiovasculares, que influenciam negativamente as preocupações com as políticas de saúde. Portanto, é real a necessidade de recomendar abordagens não invasivas que cubram essa falta de conhecimento quantitativo no manejo clínico de mulheres obesas na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres na pós-menopausa geralmente sofrem com o aumento do peso e da circunferência da cintura causado pela obesidade e pela redistribuição andricida da gordura. Adiposidade abdominal, definida como circunferência da cintura ≥88cm em mulheres, medida na posição vertical, além de valores significativos de perfil lipídico elevados. Nas mulheres na pós-menopausa, um maior nível de atividade física foi associado a uma composição corporal mais ideal, incluindo menor adiposidade e maior massa magra. O manejo da obesidade abdominal envolve diferentes técnicas, ou seja, manejo dietético, terapia com exercícios, até mesmo manejo do estilo de vida, manejo farmacológico e intervenções cirúrgicas. A onda de choque extracorpórea proporciona fenômenos de cavitação que podem facilitar um melhor manejo da obesidade abdominal. Assim, o presente estudo será conduzido para investigar o efeito da onda de choque extracorpórea na adiposidade abdominal e no perfil lipídico em mulheres obesas na pós-menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Helwan, Cairo Governate
      • Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egito, 02
        • Helwan General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A faixa etária deles é de 45 a 60 anos.
  • Seu índice de massa corporal varia de 30 a 35 kg/m².
  • Somente mulheres obesas na pós-menopausa com pelo menos um ano após a interrupção da menstruação.

Critério de exclusão:

  • Recebendo tratamento farmacológico.
  • Recebendo qualquer forma de eletroterapia.
  • Quem apresenta disfunção metabólica, hematológica ou renal.
  • Que tenham distúrbios dermatológicos ou cardiovasculares ou respiratórios, digestivos ou reumáticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudos (A) (ESWT)
30 participantes receberão Shockwave Extracorpóreo (uma sessão por semana durante 6 semanas), além de uma dieta balanceada de baixa caloria (1500 k/cal durante 6 semanas).
Outro: Terapia extracorpórea por ondas de choque
2.000 disparos, configuração de energia de pulso de 120mJ, pressão de 3 bar e 15 Hz por 15 minutos por sessão.
Outro: Dieta balanceada de baixa caloria
1500 k/cal por 6 semanas
Comparador de Placebo: Grupo Controle (B)
30 participantes receberão dieta balanceada de baixa caloria (1.500 k/cal por 6 semanas), apenas.
Outro: Dieta balanceada de baixa caloria
1500 k/cal por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação cintura quadril
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento do protocolo de estudo de seis semanas.
medida de resultado antropométrico para adiposidade abdominal
Pré-tratamento e pós-tratamento do protocolo de estudo de seis semanas.
Paquímetro para dobras cutâneas
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento do protocolo de estudo de seis semanas.
medida de resultado de gordura subcutânea
Pré-tratamento e pós-tratamento do protocolo de estudo de seis semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento do protocolo de estudo de seis semanas.
Medidas de resultados laboratoriais de lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade e triglicerídeos.
Pré-tratamento e pós-tratamento do protocolo de estudo de seis semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adly A Adam

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Diretor de estudo: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhará dados brutos completos, detalhes do protocolo terapêutico para futura revisão sistemática e/ou meta-análise. desejo ser valioso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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