Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal stødbølge på abdominal fedt og lipidprofil

5. marts 2024 opdateret af: Adly A Adam

Effekt af ekstrakorporal stødbølge på abdominal fedt og lipidprofil hos overvægtige postmenopausale kvinder

Næsten postmenopausale kvinder opbevarer betydeligt ekstra visceralt fedtvæv med uforklarlig mekanisme, endnu. Postmenopausale overvægtige kvinder med for høj abdominal fedme har øget den metaboliske risiko for adskillige hjerte-kar-sygdomme, som negativt påvirker sundhedspolitisk bekymring. Derfor er et reelt behov for at anbefale ikke-invasiv tilgang, der dækker denne mangel på kvantitativ viden i klinisk håndtering af overvægtige postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausale kvinder er normalt besværlige af stigende vægt og taljeomkreds forårsaget af fedme og androcidal fedtomfordeling. Abdominal fedt, defineret som en taljeomkreds ≥88 cm hos kvinder, målt i oprejst stilling, plus signifikant forhøjede lipidprofilværdier. Hos postmenopausale kvinder var et højere niveau af fysisk aktivitet forbundet med en mere optimal kropssammensætning, herunder lavere fedtindhold og højere mager masse. Håndtering af abdominal fedme involverer forskellige teknikker, dvs. diætstyring, træningsterapi, endda livsstilsstyring og farmakologisk behandling og kirurgiske indgreb. Ekstrakorporal chokbølge giver kavitationsfænomener, der kan lette bedre håndtering af abdominal fedme. Således vil den aktuelle undersøgelse blive udført for at undersøge effekten af ​​ekstrakorporal chokbølge på abdominal fedt og lipidprofil hos overvægtige postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Helwan, Cairo Governate
      • Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypten, 02
        • Helwan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres aldersgruppe 45-60 år.
  • Deres kropsmasseindeks er 30-35 kg/m².
  • Kun overvægtige postmenopausale kvinder med mindst et år efter menstruationsstop.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager farmakologisk behandling.
  • Modtagelse af enhver form for elektroterapi.
  • Hvem med metabolisk, hæmatologisk eller renal dysfunktion.
  • Hvem har dermatologiske eller kardiovaskulære eller respiratoriske, fordøjelses- eller gigtlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe (A) (ESWT)
30 deltagere vil modtage Extracorporeal Shockwave (én session om ugen i 6 uger), foruden en afbalanceret kaloriefattig diæt (1500 k/cal i 6 uger).
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
2000 skud, 120mJ pulsenergiindstilling, 3 bar tryk og 15 Hz i 15 minutter pr. session.
Andet: Afbalanceret kaloriefattig diæt
1500 k/cal i 6 uger
Placebo komparator: Kontrolgruppe (B)
30 deltagere vil kun modtage en afbalanceret kaloriefattig diæt (1500 k/cal i 6 uger).
Andet: Afbalanceret kaloriefattig diæt
1500 k/cal i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talje/hofte forhold
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af seks ugers undersøgelsesprotokol.
antropometrisk udfaldsmål for abdominal fedt
Forbehandling og efterbehandling af seks ugers undersøgelsesprotokol.
Hudfolds caliper
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af seks ugers undersøgelsesprotokol.
udfaldsmål for subkutan fedt
Forbehandling og efterbehandling af seks ugers undersøgelsesprotokol.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af seks ugers undersøgelsesprotokol.
Laboratoriemålinger af lavdensitetslipoprotein, højdensitetslipoproteiner og triglycerider.
Forbehandling og efterbehandling af seks ugers undersøgelsesprotokol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adly A Adam

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Studieleder: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil dele hele rådata, terapeutiske protokoldetaljer til fremtidig systematisk gennemgang og/eller metaanalyse. ønsker at være værdifuld

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner