Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracorporeal Shockwave on abdominal adiposity and Lipid Profile

19. července 2024 aktualizováno: Amany Ezzat Abbass Ali, Cairo University

Vliv mimotělní rázové vlny na abdominální adipozitu a lipidový profil u obézních žen po menopauze

Téměř postmenopauzální ženy ukládají významnou extra viscerální tukovou tkáň s dosud nevysvětleným mechanismem. Postmenopauzální obézní ženy s nadměrnou abdominální obezitou zvýšily metabolické riziko četných kardiovaskulárních onemocnění, což negativně ovlivňuje zájmy zdravotní politiky. Proto je aktuální potřeba doporučit neinvazivní přístup, který pokryje tento nedostatek kvantitativních znalostí v klinické léčbě obézních postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy po menopauze obvykle trápí zvyšující se hmotnost a obvod pasu způsobené obezitou a androcidní redistribucí tuku. Abdominální adipozita, definovaná jako obvod pasu ≥88 cm u žen, měřená ve vzpřímené poloze, plus významně zvýšené hodnoty lipidového profilu. U žen po menopauze byla vyšší úroveň fyzické aktivity spojena s optimálnějším složením těla, včetně nižší adipozity a vyšší svalové hmoty. Léčba abdominální obezity zahrnuje různé techniky, tj. dietu, cvičební terapii, dokonce i životní styl a farmakologickou léčbu a chirurgické intervence. Mimotělní rázová vlna poskytuje kavitační jevy, které mohou usnadnit lepší zvládnutí abdominální obezity. Současná studie bude tedy provedena za účelem zkoumání účinku mimotělní rázové vlny na abdominální adipozitu a lipidový profil u obézních žen po menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Helwan, Cairo Governate
      • Cairo, Helwan, Cairo Governate, Egypt, 02
        • Helwan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věkové rozmezí je 45-60 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti se pohybuje v rozmezí 30-35 kg/m2.
  • Pouze obézní postmenopauzální ženy s nejméně jedním rokem po zastavení menstruace.

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání farmakologické léčby.
  • Absolvování jakékoli formy elektroléčby.
  • Koho s metabolickou, hematologickou nebo renální dysfunkcí.
  • Kteří mají dermatologické nebo kardiovaskulární nebo respirační, zažívací nebo revmatické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina (A) (ESWT)
30 účastníků dostane mimotělní rázovou vlnu (jedno sezení týdně po dobu 6 týdnů), navíc k vyvážené nízkokalorické dietě (1500 k/cal po dobu 6 týdnů).
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
2000 výstřelů, nastavení pulzní energie 120 mJ, tlak 3 bary a 15 Hz po dobu 15 minut na relaci.
Jiný: Vyvážená nízkokalorická strava
1500 k/cal po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (B)
Pouze 30 účastníků obdrží vyváženou nízkokalorickou dietu (1500 k/cal po dobu 6 týdnů).
Jiný: Vyvážená nízkokalorická strava
1500 k/cal po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr pas/boky
Časové okno: Protokol studie před a po šestitýdenní léčbě.
antropometrická výsledná míra abdominální adipozity
Protokol studie před a po šestitýdenní léčbě.
Třmen na kožní řasy
Časové okno: Protokol studie před a po šestitýdenní léčbě.
měření výsledku podkožního tuku
Protokol studie před a po šestitýdenní léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: Protokol studie před a po šestitýdenní léčbě.
Laboratorní měření výsledků lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou a triglyceridů.
Protokol studie před a po šestitýdenní léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza B Nashed, PHD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
  • Ředitel studie: Sherif S El-Shebeni, MSc., Consultant of Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdílet celá nezpracovaná data, detaily terapeutického protokolu pro budoucí systematickou kontrolu a/nebo metaanalýzu. chtít být cenný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit