仮想現実システムの実現可能性と使いやすさ
2024年2月26日 更新者：Francesca Cucinotta、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
中等度の知的障害および重度の自閉症スペクトラム障害を持つ患者の標準化されたリハビリテーションを改善するための仮想現実システムの実現可能性と使いやすさ
知的障害 (ID) と自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、複合的な介入を必要とする神経発達障害を併発することがよくあります。
しかし、標準化されたリハビリテーション プログラムには、行動上の問題や提案された活動への取り組みが不十分であるため、いくつかの制限がありました。
バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS) は、運動障害、認知障害、言語障害、行動障害を持つ患者をリハビリするための最も先進的なシステムの 1 つとして認識されている医療機器です。
VRRS を使用すると、患者のパフォーマンスに応じてタスク パラメータを調整する機会が得られ、仮想システムによりエンゲージメントが向上し、退屈やフラストレーションが回避されます。
患者たちは、自閉症の青少年と若年成人のための半居住施設の定期的な活動に組み込まれた2か月間の実験的介入を受けた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-5）の基準に従って、ASDおよびIDと診断された対象。
- 年齢は6歳から40歳まで。
- 認知レベル <65 知的指数
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-5）の基準に従って、ASDおよびIDの診断を受けていない被験者。
- 年齢が6歳から40歳未満でないこと。
- 認知レベル > 65 知的指数
- 署名のないインフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ (EG)
このグループは、自閉症スペクトラム障害および知的障害と診断され、VRRSによる治療を受けた患者で構成されています
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患者たちは、自閉症の青年と若年成人のための半居住施設の定期的な活動に組み込まれた、2か月間続く実験的介入（約40分間続く9回のセッション）を受けた。 提案された演習は 2D であり、患者はタッチ スクリーンを介してシナリオと対話しました。 すべての参加者にとってタスクは同じでしたが、達成すべきニーズと目標に応じて難易度と期間は異なりました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザビリティアンケート
時間枠：T0 (ベースライン) - T1 (6 か月)
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アンケートでは 5 段階の順序スケールを使用しました。5 が最も好ましいスコア、1 が最も低いスコアです。スコア 3 は「意見なし」に相当します。
アンケートは治療終了時にセラピスト全員が記入します。
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T0 (ベースライン) - T1 (6 か月)
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バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS) 電気医療機器パラメータ: 画面注意時間
時間枠：T0 (ベースライン) -T1 (6 か月)
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エクササイズの実行中、画面上に維持された注意時間が記録されました。
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T0 (ベースライン) -T1 (6 か月)
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バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS) 電気医療機器パラメータ: エクササイズの繰り返し数。
時間枠：T0 (ベースライン) -T1 (6 か月)
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演習の実行中に、演習の繰り返し回数が記録されました
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T0 (ベースライン) -T1 (6 か月)
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バーチャル リアリティ リハビリテーション システム (VRRS) 電気医療機器パラメータ: 運動のグローバル スコア。
時間枠：T0 (ベースライン) -T1 (6 か月)
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得られた合計スコアは、演習の実行中に記録されました。
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T0 (ベースライン) -T1 (6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernard Paulais MA, Mazetto C, Thiebaut E, Nassif MC, Costa Coelho De Souza MT, Stefani AP, Blanc R, Gattegno MP, Aiad F, Sam N, Belal L, Fekih L, Kaye K, Contejean Y, Wendland J, Barthelemy C, Bonnet-Brilhault F, Adrien JL. Heterogeneities in Cognitive and Socio-Emotional Development in Children With Autism Spectrum Disorder and Severe Intellectual Disability as a Comorbidity. Front Psychiatry. 2019 Jul 19;10:508. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00508. eCollection 2019.
- De Luca R, Bonanno M, Rifici C, Pollicino P, Caminiti A, Morone G, Calabro RS. Does Non-Immersive Virtual Reality Improve Attention Processes in Severe Traumatic Brain Injury? Encouraging Data from a Pilot Study. Brain Sci. 2022 Sep 8;12(9):1211. doi: 10.3390/brainsci12091211.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VRRS01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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