Virtuaalitodellisuusjärjestelmän toteutettavuus ja käytettävyys
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Virtuaalitodellisuusjärjestelmän toteutettavuus ja käytettävyys parantamaan standardisoitua kuntoutusta potilailla, joilla on kohtalainen kehitysvamma ja vaikea autismikirjon häiriö
Älyllinen vamma (ID) ja autismispektrihäiriö (ASD) ovat usein samanaikaisesti esiintyviä hermoston kehityshäiriöitä, jotka vaativat yhdistelmähoitoa.
Standardoidut kuntoutusohjelmat esittivät kuitenkin useita rajoituksia, jotka johtuivat käyttäytymisongelmista ja huonosta sitoutumisesta ehdotettuun toimintaan.
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) on lääketieteellinen laite, joka on tunnustettu yhdeksi edistyneimmistä järjestelmistä potilaiden kuntouttamiseen, joilla on motorisia, kognitiivisia, kieli- ja käyttäytymishäiriöitä.
VRRS:n käyttö tarjoaa mahdollisuuden sovittaa tehtäväparametreja potilaan suorituskyvyn mukaan ja virtuaalinen järjestelmä lisää sitoutumista ja välttää tylsisyyttä ja turhautumista.
potilaille tehtiin kahden kuukauden kokeellinen interventio, joka integroitiin autististen nuorten ja nuorten aikuisten puoli-asuntokeskuksen säännölliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ASD ja ID, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti;
- ikä 6-40 vuotta;
- kognitiivinen taso <65 Intellektuaalinen osamäärä
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla ei ole ASD- ja ID-diagnoosia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti;
- ikä ei ole 6–40 vuotta;
- kognitiivinen taso >65 Intellektuaalinen osamäärä
- allekirjoittamaton tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ja kehitysvamma ja jotka ovat saaneet VRRS-hoitoa
|
Potilaille tehtiin kaksi kuukautta kestänyt kokeellinen interventio (9 istuntoa noin 40 minuuttia) integroituna autististen nuorten ja nuorten aikuisten puoli-asuntokeskuksen säännölliseen toimintaan. Ehdotetut harjoitukset olivat 2D ja potilas oli vuorovaikutuksessa skenaarioiden kanssa kosketusnäytön kautta. Kaikille osallistujille tehtävät olivat samat, mutta vaikeusaste ja kesto vaihtelivat saavutettavien tarpeiden ja tavoitteiden mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyyskysely
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
Kyselylomakkeessa käytettiin 5 pisteen järjestysasteikkoa, jossa 5 on edullisin pistemäärä ja 1 on epäsuotuisin pistemäärä; pistemäärä 3 vastaa sanaa "ei mielipidettä".
Kaikki terapeutit täyttävät kyselyn hoidon lopussa.
|
T0 (PERUSTASO) - T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
|
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) sähkölääketieteellisen laitteen parametrit: näytön huomioaika
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) -T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
Harjoituksen aikana näytöllä pidetty huomioaika tallentui.
|
T0 (PERUSTASO) -T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
|
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) sähkölääketieteellisen laitteen parametrit: harjoitusten toistokertojen määrä.
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) -T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
Harjoituksen aikana kirjattiin harjoitusten toistojen määrä
|
T0 (PERUSTASO) -T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
|
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) sähkölääketieteellisen laitteen parametrit: yleiset pisteet harjoittelusta.
Aikaikkuna: T0 (PERUSTASO) -T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
Saadut kokonaispisteet kirjattiin harjoituksen aikana.
|
T0 (PERUSTASO) -T1 (KUUSI KUUKAUTA)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernard Paulais MA, Mazetto C, Thiebaut E, Nassif MC, Costa Coelho De Souza MT, Stefani AP, Blanc R, Gattegno MP, Aiad F, Sam N, Belal L, Fekih L, Kaye K, Contejean Y, Wendland J, Barthelemy C, Bonnet-Brilhault F, Adrien JL. Heterogeneities in Cognitive and Socio-Emotional Development in Children With Autism Spectrum Disorder and Severe Intellectual Disability as a Comorbidity. Front Psychiatry. 2019 Jul 19;10:508. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00508. eCollection 2019.
- De Luca R, Bonanno M, Rifici C, Pollicino P, Caminiti A, Morone G, Calabro RS. Does Non-Immersive Virtual Reality Improve Attention Processes in Severe Traumatic Brain Injury? Encouraging Data from a Pilot Study. Brain Sci. 2022 Sep 8;12(9):1211. doi: 10.3390/brainsci12091211.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRRS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuntoutus VRRS:llä
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Istituto Clinico Humanitas; IRCCS San... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIRCCS San Camillo, Venezia, Italy; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
IRCCS Fondazione Stella MarisFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiNeurokehityksen kognitiiviset, motoriset ja puhekielen vammatItalia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisTäydellinen polven vaihto | Polven artropatiaItalia
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisNivelrikko, lonkkaItalia
-
Giovanni CioniAzienda USL Toscana Nord Ovest; Scuola Superiore Sant'Anna di PisaRekrytointiSynnynnäiset ja hankitut kehitysvammatItalia
-
Mauro CrestaniRekrytointiTäydellinen lonkkanivelleikkausItalia
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta