가상 현실 시스템의 타당성 및 유용성
2024년 2월 26일 업데이트: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
중등도 지적 장애 및 중증 자폐 스펙트럼 장애 환자의 표준화된 재활을 개선하기 위한 가상 현실 시스템의 타당성 및 유용성
지적 장애(ID)와 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 종종 복합 개입이 필요한 동시 발생 신경 발달 장애입니다.
그러나 표준화된 재활 프로그램은 행동 문제와 제안된 활동에 대한 참여 부족으로 인해 몇 가지 제한 사항을 제시했습니다.
VRRS(가상현실 재활 시스템)는 운동 장애, 인지 장애, 언어 장애, 행동 장애가 있는 환자를 재활시키는 가장 진보된 시스템 중 하나로 인정받는 의료 기기입니다.
VRRS를 사용하면 환자의 성과에 따라 작업 매개변수를 조정할 수 있는 기회가 제공되며 가상 시스템은 참여도를 높이고 지루함과 좌절을 방지합니다.
환자들은 자폐 청소년과 청년을 위한 반주거 센터의 정규 활동에 통합된 2개월의 실험적 개입을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)의 기준에 따라 ASD 및 ID로 진단된 대상체;
- 6세에서 40세 사이의 연령;
- 인지 수준 <65 지적 지수
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)의 기준에 따라 ASD 및 ID 진단을 받지 않은 대상체;
- 6세에서 40세 사이가 아니어야 합니다.
- 인지 수준 >65 지적 지수
- 서명되지 않은 사전 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹(EG)
이 그룹은 VRRS 치료를 받은 자폐 스펙트럼 장애 및 지적 장애 진단을 받은 환자들로 구성됩니다.
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환자들은 자폐 청소년과 젊은 성인을 위한 반주거 센터의 정규 활동에 통합된 2개월 동안(약 40분 동안 지속되는 9회 세션) 실험적 개입을 받았습니다. 제안된 운동은 2D였으며 환자는 터치 스크린을 통해 시나리오와 상호 작용했습니다. 모든 참가자의 작업은 동일했지만 달성하려는 요구와 목표에 따라 난이도와 기간이 달랐습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 설문지
기간: T0(기본) - T1(6개월)
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설문지는 5점 순서 척도를 사용했는데, 여기서 5는 가장 유리한 점수이고 1은 가장 낮은 점수입니다. 점수 3은 "의견 없음"에 해당합니다.
설문지는 치료가 끝나면 모든 치료사가 작성합니다.
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T0(기본) - T1(6개월)
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VRRS(가상 현실 재활 시스템) 전자 의료 장치 매개변수: 화면 주의 시간
기간: T0(기준) -T1(6개월)
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운동을 실행하는 동안 화면에 유지되는 집중력 시간이 기록되었습니다.
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T0(기준) -T1(6개월)
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VRRS(가상 현실 재활 시스템) 전자 의료 장치 매개변수: 운동 반복 횟수.
기간: T0(기준) -T1(6개월)
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운동을 실행하는 동안 운동의 반복 횟수가 기록되었습니다.
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T0(기준) -T1(6개월)
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VRRS(가상 현실 재활 시스템) 전자 의료 장치 매개변수: 운동에 대한 전체 점수.
기간: T0(기준) -T1(6개월)
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연습을 실행하는 동안 얻은 총 점수가 기록되었습니다.
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T0(기준) -T1(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernard Paulais MA, Mazetto C, Thiebaut E, Nassif MC, Costa Coelho De Souza MT, Stefani AP, Blanc R, Gattegno MP, Aiad F, Sam N, Belal L, Fekih L, Kaye K, Contejean Y, Wendland J, Barthelemy C, Bonnet-Brilhault F, Adrien JL. Heterogeneities in Cognitive and Socio-Emotional Development in Children With Autism Spectrum Disorder and Severe Intellectual Disability as a Comorbidity. Front Psychiatry. 2019 Jul 19;10:508. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00508. eCollection 2019.
- De Luca R, Bonanno M, Rifici C, Pollicino P, Caminiti A, Morone G, Calabro RS. Does Non-Immersive Virtual Reality Improve Attention Processes in Severe Traumatic Brain Injury? Encouraging Data from a Pilot Study. Brain Sci. 2022 Sep 8;12(9):1211. doi: 10.3390/brainsci12091211.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VRRS01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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