Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och användbarhet för ett Virtual Reality-system

26 februari 2024 uppdaterad av: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Genomförbarhet och användbarhet av ett virtuell verklighetssystem för att förbättra standardiserad rehabilitering hos patienter med måttlig intellektuell funktionsnedsättning och svår autismspektrumstörning

Intellektuell funktionsnedsättning (ID) och autismspektrumstörning (ASD) är ofta förekommande neuroutvecklingsstörningar som kräver sammansatt intervention. Men standardiserade rehabiliteringsprogram uppvisade flera begränsningar på grund av beteendeproblem och dåligt engagemang i föreslagen aktivitet. Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) är en medicinsk utrustning som är erkänd som ett av de mest avancerade systemen för att rehabilitera patienter med motoriska, kognitiva, språkliga och beteendestörningar. Användningen av VRRS ger möjlighet att anpassa uppgiftsparametrar efter patientens prestation och det virtuella systemet ökar engagemanget och undviker tristess och frustration. patienterna genomgick en två månaders experimentell intervention integrerad i den vanliga verksamheten på ett semi-bostadscentrum för autistiska tonåringar och unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med ASD och ID, enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • ålder mellan 6 och 40 år;
  • kognitiv nivå <65 Intellektuell kvot
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter utan diagnos av ASD och ID, enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • ålder inte mellan 6 och 40 år;
  • kognitiv nivå >65 Intellektuell kvot
  • osignerat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (EG)
Gruppen består av patienter med diagnosen autismspektrumstörning och intellektuell funktionsnedsättning som genomgått behandling med VRRS
Enhet: Rehabilitering med VRRS

Patienterna genomgick en experimentell intervention som varade i två månader (9 sessioner som varade cirka 40 minuter) integrerad i den vanliga verksamheten på ett semi-bostadscentrum för autistiska tonåringar och unga vuxna.

De föreslagna övningarna var 2D och patienten interagerade med scenarierna via pekskärmen. För alla deltagare var uppgifterna desamma, men svårighetsgrad och varaktighet varierade efter behov och mål som skulle uppnås.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet frågeformulär
Tidsram: T0 (BASELINE) - T1 (SEX MÅNADER)
Enkäten använde en 5-gradig ordinalskala, där 5 är det mest gynnsamma betyget och 1 är det minst gynnsamma poängen; poängen 3 motsvarar "ingen åsikt". Frågeformuläret kommer att fyllas i av alla terapeuter i slutet av behandlingen.
T0 (BASELINE) - T1 (SEX MÅNADER)
Parametrar för elektromedicinsk utrustning för virtuell verklighetsrehabiliteringssystem (VRRS): skärmens uppmärksamhetstid
Tidsram: T0 (BASELINE) -T1 (SEX MÅNADER)
Under utförandet av övningen registrerades uppmärksamhetstiden på skärmen.
T0 (BASELINE) -T1 (SEX MÅNADER)
Parametrar för elektromedicinska enheter för Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS): antalet repetitioner av övningarna.
Tidsram: T0 (BASELINE) -T1 (SEX MÅNADER)
Under utförandet av övningen registrerades antalet repetitioner av övningarna
T0 (BASELINE) -T1 (SEX MÅNADER)
Parametrar för elektromedicinska enheter för Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS): globala poäng för träning.
Tidsram: T0 (BASELINE) -T1 (SEX MÅNADER)
De totala poängen som erhölls registrerades under utförandet av övningen.
T0 (BASELINE) -T1 (SEX MÅNADER)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRRS01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera