Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i użyteczność systemu wirtualnej rzeczywistości

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Wykonalność i użyteczność systemu wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy standaryzowanej rehabilitacji pacjentów z umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną i ciężkimi zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Niepełnosprawność intelektualna (ID) i zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to często współwystępujące zaburzenia neurorozwojowe wymagające złożonej interwencji. Jednak standardowe programy rehabilitacji miały kilka ograniczeń wynikających z problemów behawioralnych i słabego zaangażowania w proponowane zajęcia. System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS) to urządzenie medyczne uznawane za jeden z najbardziej zaawansowanych systemów rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami motorycznymi, poznawczymi, językowymi i behawioralnymi. Zastosowanie VRRS daje możliwość dostosowania parametrów zadania do wydajności pacjenta, a system wirtualny zwiększa zaangażowanie i pozwala uniknąć nudy i frustracji. pacjenci przeszli dwumiesięczną eksperymentalną interwencję wbudowaną w regularną działalność półstacjonarnego ośrodka dla autystycznej młodzieży i młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, u których zdiagnozowano ASD i ID, według kryteriów Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM-5);
  • wiek od 6 do 40 lat;
  • poziom poznawczy <65 Iloraz intelektualny
  • podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osoby bez rozpoznania ASD i ID, zgodnie z kryteriami Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM-5);
  • wiek nie od 6 do 40 lat;
  • poziom poznawczy >65 Iloraz intelektualny
  • niepodpisana świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Grupę tę stanowią pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu i niepełnosprawnością intelektualną, którzy przeszli leczenie metodą VRRS
Urządzenie: Rehabilitacja z VRRS

Pacjenci zostali poddani eksperymentalnej interwencji trwającej dwa miesiące (9 sesji trwających około 40 minut) zintegrowanej z regularną działalnością półstacjonarnego ośrodka dla autystycznej młodzieży i młodych dorosłych.

Proponowane ćwiczenia były dwuwymiarowe, a pacjent wchodził w interakcję ze scenariuszami poprzez ekran dotykowy. Zadania dla wszystkich uczestników były takie same, ale stopień ich trudności i czas trwania różniły się w zależności od potrzeb i celów, jakie miały zostać osiągnięte.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz użyteczności
Ramy czasowe: T0 (BASELINE) - T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
W kwestionariuszu zastosowano 5-punktową skalę porządkową, gdzie 5 oznacza ocenę najkorzystniejszą, a 1 ocenę najmniej korzystną; wynik 3 odpowiada „nie mam zdania”. Ankieta zostanie wypełniona przez wszystkich terapeutów na zakończenie leczenia.
T0 (BASELINE) - T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
Parametry urządzenia elektromedycznego w Systemie Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS): czas uwagi na ekranie
Ramy czasowe: T0 (BASELINE) -T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
Podczas wykonywania ćwiczenia rejestrowano czas uwagi utrzymywany na ekranie.
T0 (BASELINE) -T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
Parametry urządzenia elektromedycznego Systemu Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS): liczba powtórzeń ćwiczeń.
Ramy czasowe: T0 (BASELINE) -T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
Podczas wykonywania ćwiczenia rejestrowano liczbę powtórzeń ćwiczeń
T0 (BASELINE) -T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
Parametry urządzenia elektromedycznego systemu rehabilitacji wirtualnej rzeczywistości (VRRS): globalne wyniki ćwiczeń.
Ramy czasowe: T0 (BASELINE) -T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)
Podczas wykonywania ćwiczenia zapisywano sumę uzyskanych punktów.
T0 (BASELINE) -T1 (SZEŚĆ MIESIĘCY)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRRS01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja z VRRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj