Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и удобство использования системы виртуальной реальности

26 февраля 2024 г. обновлено: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Осуществимость и удобство использования системы виртуальной реальности для улучшения стандартизированной реабилитации пациентов с умеренной умственной отсталостью и тяжелым расстройством аутистического спектра

Умственная отсталость (ID) и расстройство аутистического спектра (РАС) часто являются сопутствующими расстройствами нервного развития, требующими комплексного вмешательства. Однако стандартизированные программы реабилитации имели ряд ограничений из-за поведенческих проблем и плохой вовлеченности в предлагаемую деятельность. Система реабилитации виртуальной реальности (VRRS) — медицинское устройство, признанное одной из самых передовых систем реабилитации пациентов с двигательными, когнитивными, языковыми и поведенческими нарушениями. Использование VRRS дает возможность адаптировать параметры задачи в соответствии с производительностью пациента, а виртуальная система повышает вовлеченность и позволяет избежать скуки и разочарования. пациенты прошли двухмесячное экспериментальное вмешательство, интегрированное в регулярную деятельность полуинтернатного центра для аутичных подростков и молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с диагнозом РАС и ДЗ в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5);
  • возраст от 6 до 40 лет;
  • когнитивный уровень <65 Интеллектуальный коэффициент
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • субъекты без диагноза РАС и ДД, согласно критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5);
  • возраст не от 6 до 40 лет;
  • когнитивный уровень >65 Интеллектуальный коэффициент
  • неподписанное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
В группу вошли пациенты с диагнозом «расстройство аутистического спектра» и умственная отсталость, прошедшие лечение с помощью VRRS.
Устройство: Реабилитация с помощью VRRS

Пациентам было проведено экспериментальное вмешательство продолжительностью два месяца (9 сеансов длительностью около 40 минут), интегрированное в регулярную деятельность полуинтернатного центра для аутичных подростков и молодых людей.

Предлагаемые упражнения были 2D, и пациент взаимодействовал со сценариями через сенсорный экран. Для всех участников задания были одинаковыми, но сложность и продолжительность варьировались в зависимости от потребностей и целей, которые необходимо достичь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по юзабилити
Временное ограничение: Т0 (БАЗОВЫЙ ПЛАН) – Т1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
В анкете использовалась 5-балльная порядковая шкала, где 5 — наиболее благоприятный балл, а 1 — наименее благоприятный; оценка 3 соответствует «нет мнения». Анкета будет заполнена всеми терапевтами в конце лечения.
Т0 (БАЗОВЫЙ ПЛАН) – Т1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
Параметры электромедицинского устройства системы виртуальной реальности (VRRS): время внимания к экрану
Временное ограничение: T0 (БАЗОВЫЙ) – T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
Во время выполнения упражнения фиксировалось время удержания внимания на экране.
T0 (БАЗОВЫЙ) – T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
Параметры электромедицинского устройства «Система реабилитации виртуальной реальности» (VRRS): количество повторений упражнений.
Временное ограничение: T0 (БАЗОВЫЙ) – T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
Во время выполнения упражнения фиксировалось количество повторений упражнений.
T0 (БАЗОВЫЙ) – T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
Параметры электромедицинского устройства системы реабилитации виртуальной реальности (VRRS): глобальные оценки физических упражнений.
Временное ограничение: T0 (БАЗОВЫЙ) – T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)
Сумма полученных баллов фиксировалась во время выполнения упражнения.
T0 (БАЗОВЫЙ) – T1 (ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRRS01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться