Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en bruikbaarheid van een Virtual Reality-systeem

26 februari 2024 bijgewerkt door: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Haalbaarheid en bruikbaarheid van een Virtual Reality-systeem om de gestandaardiseerde revalidatie te verbeteren bij patiënten met een matige verstandelijke beperking en een ernstige autismespectrumstoornis

Een verstandelijke beperking (ID) en een autismespectrumstoornis (ASS) zijn vaak gelijktijdig voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornissen die een samengestelde interventie vereisen. Gestandaardiseerde revalidatieprogramma's vertoonden echter verschillende beperkingen als gevolg van gedragsproblemen en een slechte betrokkenheid bij de voorgestelde activiteit. Het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) is een medisch hulpmiddel dat wordt erkend als een van de meest geavanceerde systemen voor de revalidatie van patiënten met motorische, cognitieve, taalkundige en gedragsstoornissen. Het gebruik van VRRS biedt de mogelijkheid om taakparameters aan te passen aan de prestaties van de patiënt. Het virtuele systeem vergroot de betrokkenheid en voorkomt verveling en frustratie. de patiënten ondergingen een experimentele interventie van twee maanden, geïntegreerd in de reguliere activiteiten van een semi-residentieel centrum voor autistische adolescenten en jongvolwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met de diagnose ASS en ID, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • leeftijd tussen 6 en 40 jaar;
  • cognitief niveau <65 Intellectueel Quotiënt
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen zonder diagnose van ASS en ID, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • leeftijd niet tussen 6 en 40 jaar;
  • cognitief niveau >65 Intellectueel Quotiënt
  • niet-ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)
De groep bestaat uit patiënten met de diagnose autismespectrumstoornis en een verstandelijke beperking die een behandeling met VRRS hebben ondergaan
Apparaat: Rehabilitatie met VRRS

De patiënten ondergingen een experimentele interventie van twee maanden (9 sessies van ongeveer 40 minuten), geïntegreerd in de reguliere activiteiten van een semi-residentieel centrum voor autistische adolescenten en jongvolwassenen.

De voorgestelde oefeningen waren 2D en de patiënt communiceerde met de scenario's via het aanraakscherm. Voor alle deelnemers waren de taken hetzelfde, maar de moeilijkheidsgraad en duur varieerden afhankelijk van de behoeften en te bereiken doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over bruikbaarheid
Tijdsspanne: T0 (BASISLIJN) - T1 (ZES MAANDEN)
De vragenlijst maakte gebruik van een ordinale schaal van 5 punten, waarbij 5 de meest gunstige score is en 1 de minst gunstige score; de score 3 komt overeen met "geen mening". De vragenlijst wordt aan het einde van de behandeling door alle therapeuten ingevuld.
T0 (BASISLIJN) - T1 (ZES MAANDEN)
Parameters van elektromedische apparaten van Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS): schermaandachtstijd
Tijdsspanne: T0 (BASISLIJN) -T1 (ZES MAANDEN)
Tijdens de uitvoering van de oefening werd de aandachtstijd op het scherm geregistreerd.
T0 (BASISLIJN) -T1 (ZES MAANDEN)
Parameters van elektromedische apparaten van Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS): het aantal herhalingen van de oefeningen.
Tijdsspanne: T0 (BASISLIJN) -T1 (ZES MAANDEN)
Tijdens de uitvoering van de oefening werd het aantal herhalingen van de oefeningen geregistreerd
T0 (BASISLIJN) -T1 (ZES MAANDEN)
Parameters voor elektromedische apparaten van Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS): globale scores voor oefeningen.
Tijdsspanne: T0 (BASISLIJN) -T1 (ZES MAANDEN)
Tijdens de uitvoering van de oefening werden de behaalde totaalscores geregistreerd.
T0 (BASISLIJN) -T1 (ZES MAANDEN)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRRS01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren