Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og anvendelighed af et Virtual Reality-system

26. februar 2024 opdateret af: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Gennemførlighed og anvendelighed af et Virtual Reality-system til at forbedre standardiseret rehabilitering hos patienter med moderat intellektuelt handicap og svær autismespektrumforstyrrelse

Intellektuel funktionsnedsættelse (ID) og autismespektrumforstyrrelse (ASD) er ofte samtidige neuroudviklingsforstyrrelser, der kræver sammensat intervention. Standardiserede rehabiliteringsprogrammer viste imidlertid adskillige begrænsninger på grund af adfærdsproblemer og dårligt engagement i foreslået aktivitet. Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) er et medicinsk udstyr, der er anerkendt som et af de mest avancerede systemer til rehabilitering af patienter med motoriske, kognitive, sproglige og adfærdsmæssige forstyrrelser. Brugen af ​​VRRS giver mulighed for at tilpasse opgaveparametre efter patientens præstation og det virtuelle system øger engagementet og undgår kedsomhed og frustration. patienterne gennemgik en to måneders eksperimentel intervention integreret i den almindelige aktivitet på et semi-boligcenter for autistiske unge og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner diagnosticeret med ASD og ID i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • alder mellem 6 og 40 år;
  • kognitivt niveau <65 Intellektuel Quotient
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner uden diagnose af ASD og ID i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • alder ikke mellem 6 og 40 år;
  • kognitivt niveau >65 Intellektuel kvotient
  • usigneret informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Gruppen består af patienter diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse og udviklingshæmning, som har gennemgået behandling med VRRS
Enhed: Genoptræning med VRRS

Patienterne gennemgik en eksperimentel intervention af to måneders varighed (9 sessioner af ca. 40 minutter) integreret i den almindelige aktivitet på et semi-boligcenter for autistiske unge og unge voksne.

De foreslåede øvelser var 2D, og ​​patienten interagerede med scenarierne via berøringsskærmen. For alle deltagere var opgaverne de samme, men sværhedsgrad og varighed varierede alt efter behov og mål, der skulle nås.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability spørgeskema
Tidsramme: T0 (BASELINE) - T1 (6 MÅNEDER)
Spørgeskemaet brugte en 5-punkts ordinalskala, hvor 5 er den mest gunstige score og 1 er den mindst gunstige score; scoren 3 svarer til "ingen mening". Spørgeskemaet udfyldes af alle behandlere ved behandlingens afslutning.
T0 (BASELINE) - T1 (6 MÅNEDER)
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) elektromedicinske enhedsparametre: skærmens opmærksomhedstid
Tidsramme: T0 (BASELINE) -T1 (SEKSMÅNEDER)
Under udførelsen af ​​øvelsen blev opmærksomhedstiden på skærmen registreret.
T0 (BASELINE) -T1 (SEKSMÅNEDER)
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) elektromedicinske enhedsparametre: antallet af gentagelser af øvelserne.
Tidsramme: T0 (BASELINE) -T1 (SEKSMÅNEDER)
Under udførelsen af ​​øvelsen blev antallet af gentagelser af øvelserne registreret
T0 (BASELINE) -T1 (SEKSMÅNEDER)
Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) elektromedicinske enhedsparametre: globale resultater for træning.
Tidsramme: T0 (BASELINE) -T1 (SEKSMÅNEDER)
Den samlede opnåede score blev registreret under udførelsen af ​​øvelsen.
T0 (BASELINE) -T1 (SEKSMÅNEDER)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRRS01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Genoptræning med VRRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner