歯科医院における小児不安の管理におけるCBTとAPTの有効性
2024年3月6日 更新者：Reina Abed、Mansoura University
歯科医院における小児不安症の管理における認知行動療法と耳介石膏療法の有効性
この研究は、歯科医院における子供の不安の管理における認知行動療法と耳介石膏療法の有効性について実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は次のことを目的としています。
- 歯科環境における小児の不安に対する認知行動療法と耳介石膏療法の効果を評価し、比較します。
- 子どもの行動と協力を改善し、これらの行動管理手法に対する親の受け入れを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身性、先天性、精神疾患がなく、外耳道に影響を与える変形のない健康な子供 (4 ～ 7 歳)。
- 歯科不安の存在:「ベースラインスコアがCFSS-DS ≥38である」。
- 第一大臼歯の 1 つにクラス I の虫歯病変があるが、緊急の歯科治療は必要ありません。
- これまでにガイド付き CBT を適用したことはありません。
除外基準:
- お子様またはその保護者による参加の拒否
- 過去に鍼灸治療を受けている方。
- 予約時に鎮静剤を服用していた子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知行動療法グループ
CBT は、私たちの考え方が私たちの感じ方や行動に大きな影響を与えるという原則に基づいています。
したがって、違った考え方を学ぶことで、子供は違った感じ方や行動ができるようになります。
これは、認知 (認知の再構築) 介入と行動 (リラックスと気晴らし) 介入を組み合わせてこれらの不適応認知を変え、精神的苦痛や問題行動を変える多要素療法です。
私たちの研究では、無関係な遊び、アニメーションビデオモデリング、ストレスボールリラクゼーションテクニック、オーディオ音楽療法、ポジティブ強化というテクニックが連続して使用されました。
これらは、歯科予約中の子供の不安を管理するために効果的に使用されています。
|
APT では、耳介点 (経穴) として知られる外耳の特定の点にシードを含む石膏を塗布します。
このプロセスは、体のシステム内のバランスと調和を回復し、治療効果を達成すると考えられています（例、
不安を軽減します）
他の名前：
TSD は 3 つのフェーズで構成されます。
伝える段階では、年齢に応じた手順の説明が行われます。
ショーフェーズは、楽器が演奏されるまでの手順をデモンストレーションするために使用されます。
その後、Do フェーズが開始され、治療が実行されます。
他の名前：
|
|
実験的：耳介石膏療法グループ
APT 介入には、耳介点 (経穴) として知られる外耳の特定の点にシードを含む石膏を適用することが含まれます。
伝統的な中国医学によれば、これらのツボは体のさまざまな領域に対応しています。
これらのポイントに圧力を加えると (指圧)、体全体のエネルギーの流れが刺激され、調整されます。
このプロセスは、体のシステム内のバランスと調和を回復し、治療効果を達成すると考えられています。
(不安の軽減)
|
TSD は 3 つのフェーズで構成されます。
伝える段階では、年齢に応じた手順の説明が行われます。
ショーフェーズは、楽器が演奏されるまでの手順をデモンストレーションするために使用されます。
その後、Do フェーズが開始され、治療が実行されます。
他の名前：
CBT は、歯科に対する不安を軽減するために、好ましくない信念を再構築し、否定的な思考をコントロールすることで不安を治療することを目的としています。
|
|
実験的：対照群（テル・ショー・ドゥ）
TSD は行動管理技術の基礎であると考えられています。
これは、処置を開始する前に、子供に歯科環境を紹介することを目的としています。
TSD 技術では、シミュレーターを使用した歯科処置の実演を通じて、子供にそのプロセスについて説明する必要があります。
|
APT では、耳介点 (経穴) として知られる外耳の特定の点にシードを含む石膏を塗布します。
このプロセスは、体のシステム内のバランスと調和を回復し、治療効果を達成すると考えられています（例、
不安を軽減します）
他の名前：
CBT は、歯科に対する不安を軽減するために、好ましくない信念を再構築し、否定的な思考をコントロールすることで不安を治療することを目的としています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安を検出する心拍数。
時間枠：最大12週間
|
これは生物学的パラメータであり、脈拍数の上昇は不安の指標です。
|
最大12週間
|
|
Venham 臨床不安スケール
時間枠：最大12週間
|
観察不安スケール。歯科受診の特定の時点でのスケールで主張されるように 0 から 5 の数字を選択します。
スコアが高いほど、不安のレベルが大きくなり、子供の協力性が低下します。
|
最大12週間
|
|
RMS-Self Pictorial スケールで不安を検出します。
時間枠：最大12週間
|
これは (1 ～ 5) の範囲の自己申告スケールです。
スケールは、非常に幸せな顔に 1 の値を与え、非常に不幸な顔に 5 の値を与えることによってスコア化されました。
(スコアが高いほど不安が大きいことを示します)
|
最大12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動管理手法に対する親の受け入れ
時間枠：最大12週間
|
親の受け入れ評価は、1 (非常に受け入れられる) から 5 (非常に受け入れられない) までの 5 段階のリッカート型スケールで決定されます。
|
最大12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Salwa M Awad, prof、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- 主任研究者：Reina N Abed, Master、Mansoura University
- スタディディレクター：Ahmad H Wahba, PhD、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A0503023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究者への研究プロトコル
IPD 共有時間枠
6ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
誰にも
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。